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政策助力 國內(nèi)基因檢測市場迎來發(fā)展機(jī)遇
2018年04月19日 17:26:06 來源:中國化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量:8660

隨著基因檢測技術(shù)的進(jìn)步和國家政策的大力支持,基因檢測市場正成為科技市場上前景光明、值得投資的領(lǐng)域之一。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國基因測序行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告》分析,到2018年基因測序行業(yè)的市場規(guī)模將會達(dá)到117億美元。

  【中國化工儀器網(wǎng) 本網(wǎng)視點(diǎn)】2015年,奧巴馬提出“醫(yī)學(xué)計(jì)劃”的概念,從此,“醫(yī)療”就成為醫(yī)療行業(yè)的熱門話題。作為醫(yī)療的基礎(chǔ),基因檢測近些年來越發(fā)受到人們關(guān)注。
 
  基因檢測是通過血液、細(xì)胞或其他體液來檢測出基因信息的技術(shù)。它用途廣泛,既可以用于疾病的診斷,也可用來預(yù)估患病風(fēng)險(xiǎn),還可為患者制定的治療方案。目前,基因檢測主要用于新生兒遺傳性疾病的檢測、遺傳疾病的診斷和某些常見病的輔助診斷。
 
  隨著基因檢測技術(shù)的進(jìn)步和國家政策的大力支持,基因檢測市場正成為科技市場上前景光明、值得投資的領(lǐng)域之一。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國基因測序行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告》分析,到2018年基因測序行業(yè)的市場規(guī)模將會達(dá)到117億美元。
 
  我國基因檢測發(fā)展階段
 
  作為基因檢測市場規(guī)模增長快的國家之一,我國的基因檢測發(fā)展在近年來取得了長足進(jìn)步。悉數(shù)我國基因檢測的發(fā)展歷程,可以發(fā)現(xiàn)大體經(jīng)過了如下階段。
 
  個(gè)階段(2008年-2012年),基因檢測以個(gè)體化治療應(yīng)用為主。2008年,用于腫瘤疾病診斷治療的基因檢測服務(wù)開始出現(xiàn),以獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的形式在市場小范圍推廣。這個(gè)階段的基因檢測主要采用PCR、一代測序技術(shù)Sanger,輔以液相芯片、HRM等非主流技術(shù)。但是,獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室雖具有臨床細(xì)胞遺傳學(xué)資質(zhì),卻未獲得醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所資質(zhì),這一形式等于打政策擦邊球。2010年以后,在政策支持下,一批實(shí)驗(yàn)室逐漸擁有了檢驗(yàn)資質(zhì),個(gè)體化治療得到了法律支持。
 
  從2012年開始,隨著二代測序技術(shù)由科研走向臨床,基因測序發(fā)展進(jìn)入第二個(gè)階段。2013年,華大基因、貝瑞基因等企業(yè)推出了NIPT(無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測)項(xiàng)目,隨后NIPT試劑盒獲得批準(zhǔn)。從此,無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測開始在國內(nèi)迅速發(fā)展起來,并逐漸成為國內(nèi)主要、成熟的基因檢測項(xiàng)目。
 
  2015年3月,隨著中國醫(yī)療計(jì)劃的提出,基因檢測的發(fā)展愈發(fā)猛烈。從2016年開始,國家發(fā)改委相繼批復(fù)了三十多個(gè)省市基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心的建設(shè)方案,我國基因產(chǎn)業(yè)開始步入規(guī)范化。目前,我國基因檢測相關(guān)企業(yè)已超過500家,華大基因、諾禾致源、博奧生物等公司正成為基因檢測市場的有力競爭者。
 
  政策助力基因檢測發(fā)展
 
  毋庸置疑,政策的推動對行業(yè)的發(fā)展繁榮具有重大影響。在基因檢測領(lǐng)域,試點(diǎn)資質(zhì)可謂一眾基因檢測機(jī)構(gòu)的生死牌。2014年以前,國內(nèi)基因檢測市場初步興起,整個(gè)行業(yè)缺乏監(jiān)管,設(shè)備和技術(shù)大多依賴國外進(jìn)口,國內(nèi)從事基因檢測服務(wù)的企業(yè)寥寥可數(shù)。2014年3月,衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于開展高通量基因檢測技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位申報(bào)工作的通知》。通知要求已經(jīng)開展高通量基因測序技術(shù),且符合申報(bào)規(guī)定條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以申請?jiān)圏c(diǎn),并且明確了申請?jiān)圏c(diǎn)的基因測序項(xiàng)目。2015年4月,衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了批腫瘤診斷與治療項(xiàng)目高通量基因測序技術(shù)臨床試點(diǎn)單位名單,杭州迪安、深圳華大、廣州達(dá)安等名列其中。在此背景下,國內(nèi)基因檢測市場發(fā)展越發(fā)規(guī)范。
 
  基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心的建設(shè)可以推動基因檢測技術(shù)發(fā)展,提高遺傳性疾病、腫瘤、感染性疾病等重大疾病的防治水平,加快我國生物產(chǎn)業(yè)和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,提高人口質(zhì)量。截至目前,國家發(fā)改委已經(jīng)正式批復(fù)了30多個(gè)省市的基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)方案,這將為基因檢測技術(shù)的大力開展提供有力支撐。2018年4月2日,國家基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心在內(nèi)蒙古和林格爾新區(qū)落地建設(shè),成為我國基因檢測工作中的里程碑事件。這對于自治區(qū)的生物、健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,脫貧攻堅(jiān)工作的進(jìn)行具有深遠(yuǎn)意義,也必將帶動國內(nèi)其他地方基因檢測工作的發(fā)展。
 
  我國基因檢測市場規(guī)模龐大,據(jù)中投顧問預(yù)測,2018年基因檢測市場規(guī)模將達(dá)到144億元。未來五年年均復(fù)合增長率約為50.40%,2022年市場規(guī)模將達(dá)到737億元。在龐大的市場規(guī)模背后,我們還應(yīng)看到國內(nèi)基因檢測市場的不完善。基因檢測行業(yè)技術(shù)壁壘高,對企業(yè)的研發(fā)能力提出了很高要求。然而,目前國內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)能力還稍顯不足,要想緊跟市場,還需進(jìn)一步提高研發(fā)能力。時(shí)勢造英雄,依托有利的政策背景,基因檢測相關(guān)企業(yè)將迎來急速發(fā)展的好時(shí)機(jī),從而為市場繁榮貢獻(xiàn)自己的一份力量。
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