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查看更多+《細胞純度測定方法-流式細胞測定法》征求意見
2019年12月07日 08:34:19
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：6459
近日，由國家標準物質(zhì)研究中心歸口上報及執(zhí)行，國家市場監(jiān)督管理總局(質(zhì)檢)主管的，中國計量科學研究院起草的《細胞純度測定方法-流式細胞測定法》已經(jīng)編制完成，并面向社會征求意見。
【化工儀器網(wǎng) 政策標準】近年來，細胞技術(shù)和資源的快速發(fā)展，已經(jīng)成為現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展的主要推動力，并為現(xiàn)代農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)、食品產(chǎn)業(yè)、種質(zhì)資源保存等多個生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供了技術(shù)服務(wù)。為了推動細胞資源產(chǎn)品技術(shù)標準化進程和相關(guān)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，發(fā)達國家已經(jīng)在細胞資源領(lǐng)域出臺了一系列法律、法規(guī)、指南和細則。因此若想縮小我國與發(fā)達國家差距、搶占產(chǎn)業(yè)競爭制高點，聚焦于技術(shù)標準化十分重要，而規(guī)范細胞計數(shù)、純度測量相關(guān)通用技術(shù)亦勢在必行。
近日，由國家標準物質(zhì)研究中心歸口上報及執(zhí)行，國家市場監(jiān)督管理總局(質(zhì)檢)主管的，中國計量科學研究院起草的《細胞純度測定方法-流式細胞測定法》已經(jīng)編制完成，并面向社會征求意見。
據(jù)了解，流式細胞術(shù)作為一種在液流系統(tǒng)中快速測定單個顆粒或細胞的生物學檢測方法，具有單細胞多參數(shù)、速度快、準確度高的的優(yōu)點，可以將特定細胞從群體細胞中加以分類分析和測量。因此，以促進生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)內(nèi)基于流式細胞術(shù)的細胞計數(shù)測量工作的規(guī)范化和標準化為出發(fā)點，本標準引用了YY/T 0588《流式細胞儀》、WS/T 360《流式細胞術(shù)檢測外周血淋巴細胞亞群》、JJF 1001《通用計量術(shù)語及定義》。
標準的內(nèi)容包括有范圍，規(guī)范性引用文件，術(shù)語、定義及縮略語，試劑，儀器設(shè)備，樣本，試驗步驟，細胞純度計算，記錄以及資料性目錄，規(guī)定了實驗需使用流式細胞儀、冰箱、渦旋振蕩器、微量移液器這些設(shè)備，且使用的流式細胞儀應(yīng)當不少于兩個的熒光檢測通道和散射光檢測通道，光散射檢測通道需包括側(cè)向光通道和前向光通道。
《細胞純度測定方法-流式細胞測定法》規(guī)定了通過流式細胞術(shù)檢測并計算生物樣本中目標細胞占總細胞百分比的技術(shù)要點，為了技術(shù)標準具有廣泛性、可操作性和適用性，在參考了現(xiàn)有細胞工程領(lǐng)域、流式細胞術(shù)、細胞純度測定相關(guān)的標準、國內(nèi)行業(yè)標準、企業(yè)標準、指導文件和科研文獻的同時，還選取了多種代表性驗證實驗對象和測量平臺，通過系統(tǒng)的測試驗證，總結(jié)出了該標準方法的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和參數(shù)依據(jù)。
相信該標準的發(fā)布和實施能有效細胞純度測定的準確性，繼而能推動相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量的提高，并帶來巨大的經(jīng)濟利益和影響力。因此，希望相關(guān)單位在仔細研核后，積極建言獻策，為標準的完成貢獻一份力。
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