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安捷倫推出體外診斷質譜新品并獲批用于臨床
2020年01月18日 09:53:30
來源：安捷倫 點擊量：7549
安捷倫科技公司(紐約證交所：A)今日宣布推出液相色譜串聯質譜系統——一款經過驗證的體外診斷醫(yī)療器械。同時，安捷倫還宣布該新品已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準，可用于國內的臨床診斷市場。
【化工儀器網 名企動態(tài)】安捷倫科技公司(紐約證交所：A)今日宣布推出液相色譜串聯質譜系統——一款經過驗證的體外診斷醫(yī)療器械。同時，安捷倫還宣布該新品已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準，可用于國內的臨床診斷市場。
該產品基于色譜與質譜原理/技術，在臨床上用于來源于人體的生物樣本，包括但不限于全血，血漿，血清，尿液等的被分析物進行定性或定量檢測，包括內源物質(如維生素、激素和氨基酸)和外源性(治療藥物)項目。
多年來，安捷倫一直為美國的臨床診斷市場提供體外診斷儀器。安捷倫液相色譜(LC)和液相色譜-質譜聯用(LC/MS)醫(yī)療器械的生產均通過了ISO 13485質量體系認證，設計旨在實現更高實驗室效率以及更大限度延長正常運行時間。
安捷倫副總裁兼質譜事業(yè)部總經理Monty Benefiel表示：“我們很高興地宣布，安捷倫液相色譜串聯質譜系統已完成中國的注冊，此舉拓展了我們提供可靠分析平臺的版圖。”
安捷倫副總裁兼大中華區(qū)實驗室解決方案總經理陳亮表示：“我們相信，結合安捷倫技術的實力和穩(wěn)定性以及服務組織深入的專業(yè)知識，為希望提高分析效率并降低總體使用維護成本，同時獲得值得信賴的診斷結果的客戶提供了理想選擇。”
該產品的靈敏度、選擇性和重現性使臨床醫(yī)生對所獲結果充滿信心。除穩(wěn)定的新系統外，安捷倫還提供直觀的MassHunter軟件，并為臨床檢驗提供多方位的服務。
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