肥婆老熟妇精品视频在线-就去吻亚洲精品日韩都没-女生抠那里小视频-翘臀后插手机自拍


化工儀器網(wǎng)首頁(yè)>資訊中心>廠商動(dòng)態(tài)>正文

Teva 使用安捷倫 TRS100 達(dá)到 FDA 含量均一度檢測(cè)的監(jiān)管里程碑
——安捷倫用于含量均一度工作流程的獨(dú)特技術(shù)為客戶帶來(lái)重大影響
2022年07月11日 19:06:45 來(lái)源:安捷倫 點(diǎn)擊量:5890

2022年7月11日,安捷倫科技公司宣布FDA 已批準(zhǔn)使用安捷倫 TRS100 拉曼定量藥物分析系統(tǒng)的含量均一度 (CU) 方法。

  【化工儀器網(wǎng) 廠商動(dòng)態(tài)2022年7月11日,北京——安捷倫科技公司(紐約證交所:A)宣布FDA 已批準(zhǔn)使用安捷倫 TRS100 拉曼定量藥物分析系統(tǒng)的含量均一度 (CU) 方法。
 
  提交公司 Teva Pharmaceutical Industries Ltd 是安捷倫拉曼光譜用戶,也是仿制藥和生物制藥領(lǐng)域的全球佼佼者。2021 年,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 批準(zhǔn)了該公司使用 TRS100 系統(tǒng)開(kāi)發(fā)的 CU 方法申請(qǐng)。
 
  含量均一度檢測(cè)是幾項(xiàng)強(qiáng)制性批次放行質(zhì)量控制檢查之一。測(cè)定片劑或膠囊中活性藥物成分 (API) 的含量,以及 API在批次中是否均勻,對(duì)于監(jiān)測(cè)質(zhì)量指標(biāo)非常重要。TRS100等光譜技術(shù)提供了快速的全樣品分析,無(wú)需樣品前處理步驟,可在數(shù)分鐘內(nèi)完成檢測(cè)。
 
  安捷倫分子光譜事業(yè)部副總裁 Geoff Winkett 表示:“FDA 批準(zhǔn) Teva 使用 TRS100 含量均一度檢測(cè)方法,這對(duì) Teva 和安捷倫來(lái)說(shuō)都是一項(xiàng)重大成就,對(duì)該產(chǎn)品而言也是重要里程碑。Teva 加入了其他采用該技術(shù)開(kāi)展 CU 檢測(cè)的客戶行列,并獲得它帶來(lái)的所有優(yōu)勢(shì)。改變制造和質(zhì)量控制流程是一項(xiàng)重大投資,F(xiàn)DA 的批準(zhǔn)可以最大限度地降低采用這一新技術(shù)的預(yù)判風(fēng)險(xiǎn)。”
 
  使用 TRS100 的 CU 方法獲批是特定于 Teva 的。
 
  關(guān)于安捷倫科技
 
  安捷倫科技公司(紐約證交所:A)是生命科學(xué)、診斷和應(yīng)用化學(xué)市場(chǎng)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者,致力于提供敏銳洞察與創(chuàng)新,幫助提高生活質(zhì)量。我們的儀器、軟件、服務(wù)、解決方案和專家能夠?yàn)榭蛻糇罹咛魬?zhàn)性的難題提供更可靠的答案。在 2021 財(cái)年,安捷倫的營(yíng)業(yè)收入為 63.4 億美元,全球員工數(shù)為 17000 人。
關(guān)鍵詞

相關(guān)閱讀 Related Reading

查看更多+
  • 中國(guó)科學(xué)院上海高等研究院突破高重復(fù)頻率自由電子激光關(guān)鍵技術(shù)

    中國(guó)科學(xué)院上海高等研究院自由電子激光團(tuán)隊(duì)在《物理評(píng)論快報(bào)》發(fā)表研究成果,首次實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證了其提出的“直接放大驅(qū)動(dòng)型諧波產(chǎn)生”(DEHG...
    2025-07-22 11:25:13
  • 岳麓山實(shí)驗(yàn)室大規(guī)模采購(gòu)155套儀器設(shè)備,中標(biāo)總金額超2100萬(wàn)元!

    此次岳麓山實(shí)驗(yàn)室大規(guī)模采購(gòu)155套儀器設(shè)備,涉及儀器設(shè)備包括顯微操作系統(tǒng)、常溫超薄切片機(jī)、紫外分光光度計(jì)、制備液相色譜儀等,中標(biāo)總...
    2025-07-21 11:32:45
  • 預(yù)算193萬(wàn) 中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)采購(gòu)儀器設(shè)備

    近日,中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)就“中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)曲周實(shí)驗(yàn)站采購(gòu)儀器設(shè)備項(xiàng)目(第二批)”發(fā)布公開(kāi)招標(biāo)公告,預(yù)算金額為193.54萬(wàn)元。
    2025-07-21 09:21:29
  • 【會(huì)議回顧】分論壇二:超分辨光學(xué)成像技術(shù)

    2025年7月8日—11日,第十五屆中國(guó)生命科學(xué)公共平臺(tái)管理與技術(shù)發(fā)展研討會(huì)在西安隆重召開(kāi)。分論壇二主題為超分辨光學(xué)成像技術(shù)
    2025-07-18 15:57:13
  • 第十五屆中國(guó)生命科學(xué)公共平臺(tái)管理與技術(shù)發(fā)展研討會(huì)分論壇五:分子互作技術(shù)論壇

    本屆研討會(huì)主題為 “加強(qiáng)生命科學(xué)儀器全生命周期管理,提升專業(yè)技術(shù)人才創(chuàng)新能力,開(kāi)創(chuàng)平臺(tái)技術(shù)共享新模態(tài)”
    2025-07-17 09:05:23

版權(quán)與免責(zé)聲明

  • 凡本網(wǎng)注明“來(lái)源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來(lái)源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
  • 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。