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把好倫理“方向盤” 科技部等10部門聯(lián)合印發(fā)《科技倫理審查辦法(試行)》
2023年10月09日 10:51:34
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：5696
10月8日，科技部、教育部、工業(yè)和信息化部等十部門聯(lián)合印發(fā)《科技倫理審查辦法（試行）》，意在規(guī)范科學研究、技術(shù)開發(fā)等科技活動的科技倫理審查工作，強化科技倫理風險防控，促進負責任創(chuàng)新。
【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】10月8日，科技部、教育部、工業(yè)和信息化部等十部門聯(lián)合印發(fā)《科技倫理審查辦法(試行)》(以下簡稱《審查辦法》)，意在規(guī)范科學研究、技術(shù)開發(fā)等科技活動的科技倫理審查工作，強化科技倫理風險防控，促進負責任創(chuàng)新。
《審查辦法》要求，開展科技活動應堅持促進創(chuàng)新與防范風險相統(tǒng)一，客觀評估和審慎對待不確定性和技術(shù)應用風險，遵循增進人類福祉、尊重生命權(quán)利、堅持公平公正、合理控制風險、保持公開透明的科技倫理原則，遵守我國憲法、法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定以及科技倫理規(guī)范。
《審查辦法》明確了應被納入科技倫理審查范疇的科技活動：涉及以人為研究參與者，包括利用人類生物樣本、個人信息數(shù)據(jù)等的科技活動；涉及實驗動物的科技活動。此外，不直接涉及人或?qū)嶒瀯游?，但可能在生命健康、生態(tài)環(huán)境、公共秩序、可持續(xù)發(fā)展等方面帶來倫理風險挑戰(zhàn)的科技活動；以及依據(jù)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定需進行科技倫理審查的其他科技活動。
《審查辦法》從審查主體、審查程序和監(jiān)督管理等方面，提出了具體舉措。具體而言，高等學校、科研機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、企業(yè)等是本單位科技倫理審查管理的責任主體。從事生命科學、醫(yī)學、人工智能等科技活動的單位，研究內(nèi)容涉及科技倫理敏感領(lǐng)域的，應設立科技倫理(審查)委員會。
審查程序則包含了申請與受理、一般程序、簡易程序、專家復核程序、應急程序?！秾彶檗k法》提到，科技倫理(審查)委員會應對審查批準的科技活動開展倫理跟蹤審查，必要時可作出暫停或終止科技活動等決定。跟蹤審查間隔一般不超過12個月。
《審查辦法》還提到了應急程序，比如，科技倫理(審查)委員會應制定科技倫理應急審查制度，根據(jù)科技活動緊急程度等實行分級管理，可設立科技倫理審查快速通道，及時開展應急審查，應急審查一般在72小時內(nèi)完成。
除此之外，《審查辦法》還列出了需要開展倫理審查復核的科技活動清單，包括：將人干細胞導入動物胚胎或胎兒并進一步在動物子宮中孕育成個體的相關(guān)研究，改變?nèi)祟惿臣毎?、受精卵和著床前胚胎細胞核遺傳物質(zhì)或遺傳規(guī)律的基礎研究， 侵入式腦機接口用于神經(jīng)、精神類疾病治療的臨床研究，具有輿論社會動員能力和社會意識引導能力的算法模型、應用程序及系統(tǒng)的研發(fā)等。
《審查辦法》是覆蓋各領(lǐng)域科技倫理審查的綜合性、通用性規(guī)定，對科技倫理審查的基本程序、標準、條件等提出統(tǒng)一要求，為各地方和相關(guān)行業(yè)主管部門、創(chuàng)新主體等組織開展科技倫理審查提供了制度依據(jù)。
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