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醫(yī)藥創(chuàng)新將為市場帶來活力，但藥企需要具備新品迭代能力
2024年07月29日 14:54:11
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：2919
對于創(chuàng)新藥的發(fā)展，有行業(yè)人士指出，企業(yè)需要具備新品迭代的能力，以持續(xù)提升存量市場的潛力，并實現(xiàn)從單管線到全平臺化的企業(yè)擴張。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】對于創(chuàng)新藥的發(fā)展，有行業(yè)人士指出，企業(yè)需要具備新品迭代的能力，以持續(xù)提升存量市場的潛力，并實現(xiàn)從單管線到全平臺化的企業(yè)擴張。
據(jù)了解，近年來，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)通過不斷創(chuàng)新，拓寬了醫(yī)藥市場的需求。如在GLP1靶點領域，司美格魯肽和替爾泊肽等藥物的出現(xiàn)，為糖尿病和減重治療提供了新的解決方案。
有數(shù)據(jù)顯示，國肥胖癥患者人數(shù)預計2030年將達到3.29億人，到2030年，我國減肥藥物市場規(guī)模將達到149億元，復合年均增長率為22.9%。減肥藥賽道的火熱，吸引了不少國內(nèi)企業(yè)入局。目前，國內(nèi)已有超百款GLP-1類藥物進入臨床試驗階段，布局企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、信立泰、甘李藥業(yè)等。
在腫瘤治療領域，新成藥方式如免疫治療PD1和ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)等，已成為醫(yī)藥市場發(fā)展的重要推動力。
其中，ADC是一種復合物，由細胞毒性藥物(治療腫瘤常見的一類藥物)連接到靶向腫瘤的單克隆抗體構(gòu)成，在抗腫瘤方面兼具高度特異性靶向能力和強效殺傷作用的優(yōu)點，能夠精準高效消滅癌細胞。據(jù)悉，國內(nèi)ADC雖起步較晚，但隨著國內(nèi)政策對研發(fā)創(chuàng)新支持力度的加大，疊加國內(nèi)ADC創(chuàng)新藥企研發(fā)實力不斷增強，國內(nèi)ADC技術(shù)平臺及在研管線正在迅速發(fā)展。
數(shù)據(jù)顯示，在中國市場方面，目前國內(nèi)ADC藥物研發(fā)管線已經(jīng)超過120個，研發(fā)企業(yè)已經(jīng)超過70家。據(jù)悉，近日國家藥監(jiān)局藥品審評中心還公示，博安生物申報的1類新藥注射用BA1302獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期實體瘤。注射用BA1302是博安生物自主研發(fā)的一款創(chuàng)新型CD228抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。臨床前研究顯示，BA1302在肺癌、胃癌及黑色毒瘤等腫瘤模型中表現(xiàn)出優(yōu)異的腫瘤抑制效果，且在食蟹猴毒理預實驗中安全耐受性良好。
據(jù)悉，目前已有多款ADC藥物在中國上市銷售。如2021年6月，國產(chǎn)創(chuàng)新ADC藥物——榮昌生物的RC48(愛地希)上市，是我國獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)突破性療法雙重認定的ADC藥物，主要用于治療胃癌、尿路上皮癌。2022年6月，云頂新耀引進開發(fā)的TROP-2 ADC藥物拓達維(Trodelvy，戈沙妥珠單抗)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療接受過至少兩種系統(tǒng)治療(其中至少一種為針對轉(zhuǎn)移性疾病的治療)的不可切除的局部晚期或者轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(mTNBC)。
業(yè)內(nèi)表示，這些創(chuàng)新藥的發(fā)展，不僅代表了醫(yī)藥技術(shù)的創(chuàng)新，也體現(xiàn)了市場對新治療手段的迫切需求。展望未來，業(yè)內(nèi)表示，創(chuàng)新藥械領域?qū)⒗^續(xù)受到市場的青睞。其中腫瘤創(chuàng)新藥和自免創(chuàng)新藥雖然競爭激烈，但選擇臨床研發(fā)進展靠前的企業(yè)，尤其是那些已經(jīng)進入醫(yī)保和擁有海外合作的企業(yè)，將更有可能在市場競爭中脫穎而出。
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