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最新標(biāo)準(zhǔn)！國家藥典委員會公示光學(xué)顯微鏡法標(biāo)準(zhǔn)草案
2025年05月27日 09:10:07
來源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：4520
近日，國家藥典委員會將擬制定的光學(xué)顯微鏡法公示征求社會各界意見，公示期自5月26日起三個月。
光學(xué)顯微鏡法是利用光學(xué)原理對樣品微觀形貌進(jìn)行表征的分析方法，通常適用于 1μm 及以上、肉眼難以觀察的樣品的觀察與測量，下限由顯微鏡的分辨率決定。光學(xué)顯微鏡法特別適用于表征非球形的粒子，該方法可作為其他方法的校準(zhǔn)基礎(chǔ)。顯微鏡與紅外光譜儀、拉曼光譜儀聯(lián)用，還可對極微量或需微區(qū)分析的樣品進(jìn)行分析。
近日，國家藥典委員會將擬制定的光學(xué)顯微鏡法公示征求社會各界意見，公示期自5月26日起三個月?！吨袊幍洹分泄鈱W(xué)顯微鏡的應(yīng)用分散在各論眾多檢驗項目之中，雖有部分通則提及應(yīng)用，但局限性強(qiáng)，缺少相應(yīng)通則來規(guī)范光學(xué)顯微鏡儀器性能及應(yīng)用要求，世界各主流藥典均收載光學(xué)顯微鏡法。因此有必要制訂光學(xué)顯微鏡法通則，闡明儀器的關(guān)鍵參數(shù)、表征內(nèi)容等，進(jìn)一步規(guī)范光學(xué)顯微鏡在《中國藥典》中的應(yīng)用。
本通則參考各國藥典、國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)指南等，以光學(xué)顯微鏡為核心，以具體檢測項目為重點(diǎn)，力求與世界先進(jìn)技術(shù)要求接軌，同時也符合我國現(xiàn)階段國情，使技術(shù)要求便于操作。主要分為以下四部分內(nèi)容：
1. 對儀器的一般要求：對光學(xué)顯微鏡的基本組成、關(guān)鍵參數(shù)等進(jìn)行說明。
2. 校準(zhǔn)：包括目鏡測微尺標(biāo)定和成像系統(tǒng)的測量校準(zhǔn)。
3. 樣品制備：闡述了常見的制片方法和裝載樣品的器皿。
4. 測定法：規(guī)范了顯微觀測粒子表征的術(shù)語，列舉了光學(xué)顯微鏡在《中國藥典》中常見的應(yīng)用：顯微鑒別、結(jié)晶性檢查、粒度和粒度分布、熱載臺顯微鏡法、熒光顯微鏡法、顯微計數(shù)法等。
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