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今年上半年我國創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械同比增長59%和87%
2025年07月09日 10:31:13 來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：2734

我國上半年批準創(chuàng)新藥43個、創(chuàng)新醫(yī)療器械45個，同比分別增長59%和87%。其中，上半年新批準兒童藥品70個，罕見病用藥21個。

　　國家藥監(jiān)局最新統(tǒng)計顯示，我國上半年批準創(chuàng)新藥43個、創(chuàng)新醫(yī)療器械45個，同比分別增長59%和87%，改革政策紅利正在轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)發(fā)展動力。
 
　　數(shù)據(jù)顯示，我國新藥好藥呈快速增長態(tài)勢，上半年新批準兒童藥品70個，罕見病用藥21個；上半年獲批的新藥中，有不少社會高度關(guān)注的產(chǎn)品，包括體重控制藥物、我國首款血友病B基因治療藥物以及一些罕見病治療用藥等，為患者臨床急需提供了新的治療選擇。
 
　　近年來，我國高度重視醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，2024年作出全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的重要部署，2025年政府工作報告進一步提出建立商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥發(fā)展。國家醫(yī)保局堅決落實有關(guān)要求，在確?；鸢踩?，保障好廣大參保群眾基本醫(yī)療權(quán)益的同時，采取有效措施積極支持創(chuàng)新藥發(fā)展。
 
　　2025年6月30日，國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出5方面16條措施，對創(chuàng)新藥研發(fā)、準入、入院使用和多元支付進行全鏈條支持。一是助力構(gòu)建以臨床價值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥研發(fā)新局面。二是構(gòu)建創(chuàng)新藥多元支付體系，拓寬創(chuàng)新藥的支付渠道。三是助力提高創(chuàng)新藥的可及性，解決創(chuàng)新藥使用后顧之憂。
 
　　2025年1月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，其中提出要積極支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械推廣使用。加大創(chuàng)新藥臨床綜合評價力度，加強評價結(jié)果分析應(yīng)用。研究試行以藥學(xué)和臨床價值為基礎(chǔ)的新上市藥品企業(yè)自評，優(yōu)化新上市藥品掛網(wǎng)服務(wù)。堅持基本醫(yī)療保險“?；?rdquo;功能定位，完善醫(yī)保藥品目錄調(diào)整機制，研究規(guī)范醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄和醫(yī)療服務(wù)項目目錄，按程序?qū)⒎蠗l件的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械納入醫(yī)保支付范圍，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)采購使用。完善多層次醫(yī)療保障體系，提高創(chuàng)新藥多元支付能力。積極向公眾傳播準確、全面的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械信息。
 
　　2024年6月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù)》，明確制定了關(guān)于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的指導(dǎo)性文件，同時加快創(chuàng)新藥、罕見病治療藥品、臨床急需藥品等以及創(chuàng)新醫(yī)療器械、疫情防控藥械審評審批。
 
　　隨著利好政策有效落實，政策組合效應(yīng)不斷釋放，今年上半年，我國創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量再創(chuàng)新高，多焦點人工晶狀體、心臟脈沖電場消融儀等技術(shù)集成度高、研發(fā)難度大的創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。
 
　　根據(jù)相關(guān)機構(gòu)，中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模從2020年的0.82萬億元增長至2024年的1.14萬億元，年均復(fù)合增長率達8.53%，預(yù)計2025年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模將達到1.22萬億元。
 
　　素材來源：央廣網(wǎng)
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