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細(xì)胞療法不香了?跨國(guó)制藥頭部宣布三項(xiàng)合作管線終

2025年07月31日 15:24:32 來(lái)源:制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量:1360

近日,阿斯利康宣布終止三項(xiàng)細(xì)胞療法合作管線,分別是通過(guò)收購(gòu)得到的TCR-T療法NT-125,以及兩款CAR-T療法AZD5851和AZD6422。

  近日,阿斯利康宣布終止三項(xiàng)細(xì)胞療法合作管線,分別是通過(guò)收購(gòu)得到的TCR-T療法NT-125,以及兩款CAR-T療法AZD5851和AZD6422。
 
  其中,NT-125是2022年阿斯利康收購(gòu)NeogeneTherapeutics時(shí)獲得的核心TCR-T療法之一,主要用于治療非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸腺癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌等多種實(shí)體瘤,而阿斯利康給出的放棄理由是對(duì)細(xì)胞療法產(chǎn)品組合進(jìn)行戰(zhàn)略?xún)?yōu)先級(jí)調(diào)整。
 
  AZD5851是一款處于I/II期階段的自體GPC3CAR-T,針對(duì)GPC3陽(yáng)性肝細(xì)胞癌,其被放棄的原因同樣是公司戰(zhàn)略?xún)?yōu)先級(jí)的調(diào)整。
 
  與前兩者不同,AZD6422作為一款處于I期階段、用于治療CLDN18.2陽(yáng)性晚期或轉(zhuǎn)移性胃腸道腫瘤的自體CLDN18.2CAR-T,終止的原因是臨床療效不佳。
 
  無(wú)獨(dú)有偶,專(zhuān)注于TCR-T細(xì)胞療法的Biotech公司Adaptimmune近日也宣布將一系列TCR-T療法打包出售,這一舉措導(dǎo)致公司股價(jià)以71%的斷崖式暴跌震驚市場(chǎng)。
 
  那么,藥企們頻頻在細(xì)胞療法領(lǐng)域做“減法”,是否意味著曾經(jīng)被寄予厚望的細(xì)胞療法真的不香了呢?
 
  所謂細(xì)胞療法,是指利用人體自身細(xì)胞或經(jīng)過(guò)工程化改造的細(xì)胞,來(lái)修復(fù)受損組織、調(diào)節(jié)免疫功能或直接清除病變細(xì)胞。與小分子藥物、抗體藥物等傳統(tǒng)療法相比,它的一大優(yōu)勢(shì)在于動(dòng)態(tài)響應(yīng)性——這些活細(xì)胞能夠在體內(nèi)感知微環(huán)境變化,自主調(diào)整作用方式,從而實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)、更持久的治療效果。這種獨(dú)特的治療機(jī)制,讓細(xì)胞療法在癌癥、自身免疫病等難治性疾病的治療中展現(xiàn)出巨大的潛力,也因此吸引了眾多藥企和研究機(jī)構(gòu)的關(guān)注。
 
  從行業(yè)現(xiàn)狀來(lái)看,盡管全球已有多款細(xì)胞療法進(jìn)入臨床后期,比如國(guó)內(nèi)星漢德生物的SCG101治療肝癌的客觀緩解率(ORR)達(dá)到47%,展現(xiàn)出良好的應(yīng)用前景,但細(xì)胞療法的發(fā)展仍面臨著諸多挑戰(zhàn)。個(gè)體化療法的生產(chǎn)復(fù)雜性和高昂成本就是普遍存在的難題。以TCR-T療法為例,據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,目前全球TCR-T療法的平均研發(fā)成本超過(guò)10億美元,而在商業(yè)化初期,年銷(xiāo)售額能夠突破5000萬(wàn)美元的企業(yè)不足三成。這意味著企業(yè)在細(xì)胞療法的研發(fā)和商業(yè)化過(guò)程中需要承擔(dān)巨大的資金壓力和風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),細(xì)胞療法賽道的融資環(huán)境也充滿挑戰(zhàn),這使得許多大藥企在權(quán)衡利弊后,選擇終止部分細(xì)胞療法相關(guān)的合作,以?xún)?yōu)化資源配置,聚焦更有潛力的項(xiàng)目。
 
  不過(guò),我們也不能僅僅根據(jù)一些藥企做“減法”就否定細(xì)胞療法的價(jià)值。在今年上半年的財(cái)報(bào)中,阿斯利康明確表示,細(xì)胞療法將成為其實(shí)現(xiàn)2030年800億美元營(yíng)收目標(biāo)的重要引擎之一。
 
  目前,阿斯利康依然擁有豐富的細(xì)胞療法管線儲(chǔ)備,涵蓋了通用CAR-T、體內(nèi)CAR-T、雙靶CAR-T、TCR-T、Treg等各種不同技術(shù)類(lèi)型,適應(yīng)癥也涉及實(shí)體瘤、血液腫瘤以及自身免疫病領(lǐng)域。這表明,阿斯利康等大藥企并非放棄細(xì)胞療法,而是在進(jìn)行戰(zhàn)略調(diào)整,淘汰那些前景不夠明朗或與公司整體發(fā)展戰(zhàn)略不符的項(xiàng)目,將資源集中到更具競(jìng)爭(zhēng)力和發(fā)展?jié)摿Φ墓芫€中。
 
  事實(shí)上,細(xì)胞療法領(lǐng)域的這些調(diào)整,更像是行業(yè)發(fā)展到一定階段的理性回歸。在細(xì)胞療法發(fā)展的初期,由于其巨大的潛力,吸引了大量資本和企業(yè)的涌入,導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)了一些盲目擴(kuò)張的現(xiàn)象。而現(xiàn)在,隨著研發(fā)的深入和商業(yè)化的推進(jìn),行業(yè)逐漸認(rèn)識(shí)到細(xì)胞療法發(fā)展的復(fù)雜性和艱巨性,開(kāi)始更加注重項(xiàng)目的質(zhì)量和潛力,進(jìn)行精細(xì)化的布局。這種調(diào)整有利于推動(dòng)細(xì)胞療法行業(yè)朝著更健康、更可持續(xù)的方向發(fā)展。
 
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