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年內近70家公司紛紛披露創(chuàng)新藥研發(fā)進展,5家獲得150家以上機構

2025年08月12日 17:14:22 來源:制藥網(wǎng) 點擊量:440

根據(jù)業(yè)內梳理,今年以來,醫(yī)藥生物行業(yè)持續(xù)活躍,近70家公司紛紛披露創(chuàng)新藥研發(fā)進展,涵蓋西藥、中藥、醫(yī)學診斷等多個領域,適應癥更是廣泛涉及基礎代謝病、免疫性疾病、阿爾茨海默癥、心腦血管疾病等。

  根據(jù)業(yè)內梳理,今年以來,醫(yī)藥生物行業(yè)持續(xù)活躍,近70家公司紛紛披露創(chuàng)新藥研發(fā)進展,涵蓋西藥、中藥、醫(yī)學診斷等多個領域,適應癥更是廣泛涉及基礎代謝病、免疫性疾病、阿爾茨海默癥、心腦血管疾病等。
 
  從投資者關注度來看,貝達藥業(yè)、潤都股份、振東制藥、廣生堂等公司憑借互動問答條數(shù)脫穎而出。而在披露創(chuàng)新藥進展的公司中,有13家截至8月8日,今年以來獲得30家以上機構調研,且截至8月7日融資客加倉超過30%。其中,邁威生物-U、百濟神州-U、皓元醫(yī)藥、泰恩康及健康元這5家公司年內更是獲得150家以上機構調研,接下來讓我們深入了解這5家公司的具體情況。
 
  邁威生物-U:作為一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,邁威生物在今年展現(xiàn)出了極大的吸引力。年內,高達460余家機構對其進行了調研。在創(chuàng)新藥研發(fā)方面,邁威生物成果突出。其IL-11單抗9MW3811已與Calico達成獨家許可協(xié)議,不僅完成了中、澳I期臨床研究,還獲批在美國開展I期臨床。并且,公司計劃開發(fā)該產(chǎn)品用于增生性瘢痕和瘢痕疙瘩適應癥,預計在今年年底前啟動針對該適應癥的II期臨床試驗。在7月3日,邁威生物接待了安信基金、岙夏投資等127家機構調研時表示,9MW2821在TNBC適應癥拓撲異構酶ADC經(jīng)治患者方面正在重點推進II期臨床入組,由于TNBC患者群體大、治療藥物有限,公司認為該產(chǎn)品在此領域有應用機會。公司目前雖無在美國開展大規(guī)模臨床研究計劃,但CDH17ADC獲批后將啟動臨床入組,MW282計劃2025年在美國針對特定患者開展小樣本量臨床且已獲多項快速通道認定。2025年對于邁威生物的創(chuàng)新藥BD業(yè)務而言是關鍵一年,目前IL-11單抗已完成BD落地,后續(xù)將積極推進其他管線合作。
 
  百濟神州-U:年內同樣吸引了大量機構關注,有超400家機構對其進行調研。在2月28日,百濟神州接待了3wFund、AIHCCapital等113家機構調研,公司總裁、首席運營官吳曉濱,高級副總裁、全球研發(fā)負責人汪來等參與接待,在電話會議中與投資機構溝通了業(yè)務進展。8月8日,公司又接待了ArtisanPartners等多家機構調研,介紹業(yè)務最新進展。百濟神州在創(chuàng)新藥領域一直處于行業(yè)前沿,其研發(fā)的產(chǎn)品覆蓋多種腫瘤疾病等領域。公司在全球范圍內積極開展臨床試驗,不斷推進創(chuàng)新藥的研發(fā)進程,致力于為患者提供更有效的治療方案。盡管具體創(chuàng)新藥進展在近期調研披露信息中未詳細展開,但從過往來看,百濟神州的創(chuàng)新藥研發(fā)實力雄厚,多款產(chǎn)品處于不同階段的臨床試驗中,如BTK抑制劑澤布替尼等,在全球市場都取得了一定的成績,未來有望持續(xù)推出更多創(chuàng)新成果。
 
  皓元醫(yī)藥:在7月15日,皓元醫(yī)藥接待了廣發(fā)證券、天風證券、西部證券等31家機構調研,參與接待的人員為董事會秘書沈衛(wèi)紅。皓元醫(yī)藥在創(chuàng)新藥研發(fā)領域也有自己的布局。公司專注于小分子藥物研發(fā)領域,為創(chuàng)新藥研發(fā)提供關鍵的中間體、原料藥和制劑等產(chǎn)品和服務。其通過自身的研發(fā)技術平臺,與眾多藥企開展合作,助力創(chuàng)新藥的研發(fā)進程。在創(chuàng)新藥研發(fā)進展方面,公司不斷優(yōu)化自身的研發(fā)管線,積極推進相關產(chǎn)品的臨床前研究和臨床試驗。例如,公司在一些針對特定靶點的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)上取得了階段性成果,相關化合物在細胞實驗和動物實驗中展現(xiàn)出良好的活性和安全性,后續(xù)將按照計劃推進進入臨床試驗階段,有望為市場帶來新的治療選擇。
 
  泰恩康:在8月4日,泰恩康接待了睿遠基金管理有限公司、東方證券股份有限公司等92家機構調研,以及華寶基金管理有限公司、第一北京投資有限公司等79家機構的特定對象調研。公司董事長、總經(jīng)理鄭漢杰,CKBA發(fā)明人、上海交大特聘教授王宏林等參與接待。泰恩康控股子公司博創(chuàng)園自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥CKBA軟膏取得了重要進展。其白癜風適應癥II期臨床試驗已完成數(shù)據(jù)整理并揭盲,初步結果顯示,CKBA軟膏在非節(jié)段型白癜風患者中療效積極、安全性良好,達到預期目標,支持開展III期確證性臨床試驗。公司將相關研究數(shù)據(jù)近期提交CDE進行突破性療法申請和注冊臨床的溝通交流,并計劃近期向國家藥監(jiān)局提交突破性療法申請,爭取2025年底前啟動CKBA白癜風適應癥的III期臨床試驗入組。同時,玫瑰痤瘡適應癥II/III期臨床申請已獲受理,公司將加快推進該適應癥II/III期臨床試驗計劃,爭取2025年年底前正式入組病人。
 
  健康元:今年以來該公司也獲得了150家以上機構調研。健康元在創(chuàng)新藥研發(fā)方面有著多元化的布局。公司在呼吸、腫瘤、自身免疫等多個治療領域均有創(chuàng)新藥在研項目。例如,在呼吸領域,其研發(fā)的創(chuàng)新藥針對慢性阻塞性肺疾病、哮喘等疾病,通過創(chuàng)新的作用機制,有望為患者提供更有效的治療手段。在腫瘤領域,公司也積極投入研發(fā)資源,開展針對多種腫瘤類型的創(chuàng)新藥研究,部分項目已進入臨床試驗階段,正在有序推進,未來有望為腫瘤治療市場帶來新的產(chǎn)品。
 
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