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一次性襯袋

具體成交價以合同協(xié)議為準

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上海樂純生物技術有限公司是從事生物技術及制藥行業(yè)新型一次性使用產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的*行業(yè)。為了配合生物仿制藥行業(yè)的高增長,公司 專業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)一次性使用的生物制藥過程工藝設備和耗材,將一次性工藝技術國產(chǎn)化。 樂純自2011年公司建立以來,已經(jīng)成功開發(fā)出一次性儲液系統(tǒng)、標準儲液袋、一次性攪拌系統(tǒng)、一次性灌裝袋等多個品種,目前已獲得實用新型*書6 個,另有1個發(fā)明。公司產(chǎn)品用于生物仿制藥、疫苗等生物制藥過程中各類樣品的儲存、轉運和灌裝,具有安全,可靠,容易驗證,降低成本、環(huán)保等多重優(yōu) 勢,從而幫助生物技術及制藥企業(yè)更好地符合新版GMP,環(huán)保和EHS要求。

生物儲液袋、配液袋、塑料接頭

產(chǎn)品信息

袋體原料藥用級共擠膜
液體接觸層SEBS / LDPE
體積50ml-250L【超過50L時,建議使用3D儲液袋】
形式信封式 / 方體型
滅菌γ射線輻照(默認)

支撐容器類型

  • Nalgene / Hyclone 平底塑料圓桶
  • Sartorius / PALL / GE方形桶
  • 樂純COMBO系列折疊式形塑料桶
  • 無品牌的訂制化桶具

典型應用

  • 小規(guī)模緩沖液及培養(yǎng)基等無菌溶液的儲存
  • 生物反應器補料
  • 組分收集
  • 原液收獲
  • 純化中間產(chǎn)物保存
  • 終產(chǎn)品運輸
  • 毛細管電泳混勻上樣

法規(guī)依據(jù)與生物兼容性

  • ISO 10993-4 溶血毒性
  • ISO 10993-5 細胞毒性
  • ISO 10993-6 移植測試
  • ISO 10993-10 刺激與過敏測試
  • ISO 10993-11 急性全身毒性測試
  • 美國藥典USP細菌內毒素 - 鱟血清試劑測試
  • 美國藥典USP體內生物反應測試,第6類
  • 美國藥典USP塑料容器物化性能檢測
  • 歐洲藥典EP <3.1.5> 注射劑及眼球用藥制劑

生產(chǎn)環(huán)境及基本包裝規(guī)范

  • 10000級潔凈車間生產(chǎn)
  • 內毒素<0.25EU/mL
  • 25kGy射線輻照確保無菌
  • 標準雙層獨立包裝
  • 外包裝設二維碼,方便入庫掃描
  • 完善的物料追溯系統(tǒng)

訂購信息

(1)I型儲液袋——2.5D信封式設計,選擇Nalgene圓柱型桶為支撐容器
貨號容積支撐桶(內徑*深度)管路接觸層材質
FB38-138L33*51 cmSEBS
FB57-157L33*69 cmSEBS
FB113-1113L46*76 cmSEBS
FB208-1208L56*91 cmSEBS
FB303-1303L61*118 cmSEBS
FB378-1378L71*112 cmSEBS
FB568-1568L79*124 cmSEBS
 
(2)II型儲液袋——2.5D信封式設計,選擇Nalgene圓柱型桶為支撐容器
貨號容積支撐桶(內徑*深度)管路(硅膠管),規(guī)格;接頭類型接觸層材質
FB38-2R38L33*51 cm3/8" * 5/8" * 30cm,TC25LDPE
FB57-2R57L33*69 cm3/8" * 5/8" * 30cm,TC25LDPE
FB113-2R113L46*76 cm3/8" * 5/8" * 30cm,TC25LDPE
FB208-2R208L56*91 cm1/2" * 3/4" * 30cm,TC25LDPE
FB303-2R303L61*118 cm1/2" * 3/4" * 30cm,TC25LDPE
FB378-2R378L71*112 cm1/2" * 3/4" * 30cm,TC25LDPE
FB568-2R568L79*124 cm1/2" * 3/4" * 30cm,TC25LDPE
FB757-2R757L91*130 cm1/2" * 3/4" * 30cm,TC25LDPE
 
(3)III型儲液袋——3D式設計,選擇Nalgene圓柱型桶為支撐容器
貨號容積支撐桶(內徑*深度)管路(硅膠管),規(guī)格;接頭類型接觸層材質
FC38-3R38L33*51 cm3/8" * 5/8" * 30cm,MPC母頭、堵頭LDPE
FC57-3R57L33*69 cm3/8" * 5/8" * 30cm,MPC母頭、堵頭LDPE
FC113-3R113L46*76 cm3/8" * 5/8" * 30cm,MPC母頭、堵頭LDPE
FC208-3R208L56*91 cm1/2" * 3/4" * 30cm,MPC母頭、堵頭LDPE
FC303-3R303L61*118 cm1/2" * 3/4" * 30cm,MPC母頭、堵頭LDPE
FC378-3R378L71*112 cm1/2" * 3/4" * 30cm,MPC母頭、堵頭LDPE
FC568-3R568L79*124 cm1/2" * 3/4" * 30cm,MPC母頭、堵頭LDPE
FC757-3R757L91*130 cm1/2" * 3/4" * 30cm,MPC母頭、堵頭LDPE
 
(4)IV型儲液袋——3D式設計,選擇可折疊的方形塑料桶為支撐容器
貨號容積支撐桶(L*D*H)管路(硅膠管),規(guī)格;接頭類型接觸層材質
FC250-2R250L800*600*835 mm3/8" * 5/8" * 50cm,TC25LDPE
FC250-3R250L800*600*835 mm3/8" * 5/8" * 50cm,MPC母頭、堵頭LDPE
FC1000-2R1000L1150*1150*1125 mm3/8" * 5/8" * 50cm,MPC母頭、堵頭LDPE
FC1000-3R1000L1150*1150*1125 mm1/2" * 3/4" * 50cm,MPC母頭、堵頭LDPE


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