藥用級環(huán)甲基硅酮醫(yī)用制藥輔料執(zhí)行2020藥典

中文名 環(huán)甲基硅酮

CAS注冊號 [69430-24-6] (環(huán)聚二甲基硅氧烷)

分子式分子量

EINECS號為209-136-7

外文名 Cyclomethicone類    別 潤膚劑、保濕劑、增黏劑

藥用級環(huán)甲基硅酮醫(yī)用制藥輔料執(zhí)行2020藥典

【性狀】 本品為無色透明的油狀液體。

 【鑒別】

（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液各主峰的保留時間與相應(yīng)對照品溶液主峰的保留時間*。 （2）本品的紅外光吸收圖譜在4000～0cm^-1區(qū)間內(nèi)與對照品的圖譜*（通則0402）。

本品為全甲基化的、含有重復(fù)單元[—（CH₃）₂SiO—]_n，的環(huán)硅氧烷，其中n為4、5或6，或為上述的混合物。（C₂H₆OSi）_n含量按環(huán)甲基硅酮4，環(huán)甲基硅酮5，環(huán)甲基硅酮6的總量計不得少于98.0；含環(huán)甲基硅酮單元應(yīng)為標示量的95.0~105.0。

環(huán)甲基硅酮一般認為無毒、無刺激性。雖然也用于口服制劑，但主要用途是局部用藥物制劑。也廣泛應(yīng)用于化妝品。環(huán)甲基硅酮的動物和人的毒理學(xué)研究表明，環(huán)甲基硅酮無刺激性，不通過皮膚吸收?？诜倭课?；口服急性毒性實驗未見大鼠死亡

本品為全甲基化的、含有重復(fù)單元[—（CH₃）₂SiO—]_n，的環(huán)硅氧烷，其中n為4、5或6，或為上述的混合物。（C₂H₆OSi）_n含量按環(huán)甲基硅酮4，環(huán)甲基硅酮5，環(huán)甲基硅酮6的總量計不得少于98.0；含環(huán)甲基硅酮單元應(yīng)為標示量的95.0~105.0。