醫(yī)藥用級(jí)麥芽酚CP2020有藥典備案質(zhì)檢單

麥芽酚

Maiyafen

Maltol

C₆H₆O₃ 126.11 [118-71-8] 本品為3-羥基-2-甲基-4-吡喃酮。按無(wú)水物計(jì)算，含C₆H₆O₃不得少于.0。

【含量測(cè)定】 取本品約50mg，精密稱(chēng)定，置250ml量瓶中，用0.1mol/L 溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置ml量瓶中，用0.1mol/L 溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在274nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度；另取麥芽酚對(duì)照品，同法測(cè)定，即得

【檢查】 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)萬(wàn)分之二十。 砷鹽 取本品0.67g，于450～500℃：熾灼使*灰化后，取殘?jiān)婪z查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003）。

水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832*法）測(cè)定，不得過(guò)0.5。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2。 鉛 照鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法（通則2321）測(cè)定，鉛不得過(guò)萬(wàn)分之十。

醫(yī)藥用級(jí)麥芽酚CP2020有藥典備案質(zhì)檢單

【鑒別】 （1）取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在274nm的波長(zhǎng)處有大吸收。 （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品圖譜*（通則0402）。

【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；具有焦糖或奶油樣香氣。 本品在乙醇或丙二醇中溶解，在水或甘油中略溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為160～164℃。

【類(lèi)別】 藥用輔料，調(diào)味劑和芳香劑等。 【貯藏】 密閉，避光保存。