腹膜透析引流器熱合強度測試儀 質(zhì)量保證腹膜透析引流器熱合強度測試儀 質(zhì)量保證

?一、核心功能與用途

?力學(xué)性能測試?

?拉力范圍?：0-5kg（精度±0.3%FS），持定制0-50N范圍。

?測試速度?：0-300mm/min連續(xù)可調(diào)，滿足不同熱合接頭測試需求。

用途

腹膜透析引流器熱合強度測試儀是用于評估腹膜透析引流器熱合接頭的強度的設(shè)備。腹膜透析引流器是一種用于治療慢性腎衰竭患者的醫(yī)療器械，用于從患者的腹腔中移除廢物和多余液體。

熱合是將兩個或多個材料通過加熱和施加壓力使它們?nèi)诤显谝黄鸬倪^程。腹膜透析引流器通常由多層塑料材料制成，其中熱合接頭是連接不同部分的關(guān)鍵部位。

腹膜透析引流器熱合強度測試儀通過模擬真實使用條件下的應(yīng)力和環(huán)境，對熱合接頭進行力學(xué)測試和耐久性評估。它可以測量熱合接頭的強度、耐久性和可靠性，以確保在使用過程中不會出現(xiàn)破裂、泄漏或其他失效情況。

二、腹膜透析引流器熱合強度測試儀相關(guān)技術(shù)參數(shù)

三、腹膜透析引流器熱合強度測試儀符合標準與操作流程

符合標準?：

YBB00122003（藥品包裝材料標準）；

操作流程?

本法適用于塑料熱合在塑料或其他基材(如鋁箔等)上的熱合強度及塑料復(fù)合袋的熱合強度的測定

試樣制備材料:根據(jù)產(chǎn)品項下規(guī)定的熱合條件，將試樣在熱封儀上進行熱合。從熱合中間部位縱向、橫向裁取15.0mm±01mm寬的試樣各5條。

復(fù)合袋:如圖1所示，在復(fù)合袋的側(cè)面、背面、頂部和底部，與熱合部位成垂直方向上裁取15.0mm0.1mm寬的試樣總共10條，各部位取樣條數(shù)相差不得超過一條。展開長度100mm1mm，若展開長度不足100mm±mm時，可按圖2所示，用膠黏帶粘接與袋相同材料，使試樣展開長度滿足100mmImm要求試樣應(yīng)在溫度23C±2C，相對濕度0%%環(huán)境中放置4小時以上，并在此條件下進行試驗。測定法取試樣，以熱合部位為中心，打開呈180°，把試樣的兩端夾在試驗機的兩個夾具上，試樣軸線應(yīng)與上下夾具中心線相重合，并要求松緊適宜，以防止試驗前試樣滑脫或斷裂在夾具內(nèi)。夾具間距離為50mm，試驗速度為300mm/min20mm/min，若試樣斷在夾具內(nèi)，則此試樣作廢，另取試樣重做。

結(jié)果判定

試驗結(jié)果，材料以縱向、橫向5個試樣的算術(shù)平均值，復(fù)合袋以不同熱合部位10個試樣的平均值作為該樣品的熱合強度，單位以N/15m表示。

四、腹膜透析引流器熱合強度測試儀配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;