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美藥管局確認(rèn)一種抗凝血藥物療效明顯
最近更新時間：2013-6-17
提 供 商：上海研生實(shí)業(yè)有限公司資料大?。?/span>68.4KB
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美藥管局確認(rèn)一種抗凝血藥物療效明顯
美國食品和藥物管理局3月19日發(fā)布消息說，研究數(shù)據(jù)證實(shí)，一種名為利伐沙班的新型抗凝血藥物可以有效預(yù)防血栓。與現(xiàn)有的抗凝血藥物相比，該藥物具有服用方便、安全性較高等特點(diǎn)。
美國藥管局介紹說，他們的一個專門咨詢委員會對德國拜耳公司的利伐沙班的有關(guān)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析，這些數(shù)據(jù)來自一項名為“RECORD”的性臨床試驗，涉及12500多例病患。zui終結(jié)果確認(rèn)，與參照藥物依諾肝素相比，利伐沙班能夠更好地預(yù)防全髖關(guān)節(jié)或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者的靜脈血栓栓塞形成。加拿大麥克馬斯特大學(xué)的A·圖爾皮教授對美國媒體說：“數(shù)據(jù)表明利伐沙班可以更加有效地降低血栓形成的風(fēng)險。”
靜脈血栓栓塞是一種嚴(yán)重威脅生命的疾病，進(jìn)行大型骨科手術(shù)且未接受預(yù)防性治療的患者中有40%至60%會發(fā)生靜脈血栓，包括經(jīng)常發(fā)生在腿部的靜脈血栓栓塞和肺栓塞。有關(guān)資料顯示，目前歐盟每年有超過150萬個靜脈血栓相關(guān)病例，超過50萬人因此死亡。目前市場上常見的抗凝血藥物，在注射或者口服后都存在需要持續(xù)監(jiān)測等局限，而利伐沙班可直接口服，無須監(jiān)測，因此能給患者提供更佳的治療選擇。
據(jù)悉，該藥已經(jīng)于去年獲準(zhǔn)在加拿大及歐盟一些國家上市。目前該藥正等待美國食品和藥物管理局的核準(zhǔn)。