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檢測不準(zhǔn)，就談不上
點擊次數(shù)：590 發(fā)布時間：2016-8-19
檢測不準(zhǔn)，就談不上
醫(yī)學(xué)的zui關(guān)鍵一步：評估風(fēng)險、診斷病情。
“病人已經(jīng)顯露出的癥狀如同水面上的冰山，據(jù)此要認(rèn)識整個冰山，往往難于，必須充分運用基因組、分子影像等各種技術(shù)。”
中國工程院院士、北大醫(yī)學(xué)部主任詹啟敏說，醫(yī)學(xué)包括對健康風(fēng)險的預(yù)測、對疾病的診斷和分類、對藥物的應(yīng)用、對療效的評估、對預(yù)后的預(yù)測等。
“沒有檢測，哪里有醫(yī)療？”國家衛(wèi)計委臨床檢驗中心副主任李金明說，“目前，我國做基因檢測的獨立醫(yī)學(xué)檢驗所已超過200家，相當(dāng)一部分實驗室所做的檢測結(jié)果存在準(zhǔn)確性問題。一些*醫(yī)院臨床實驗室的基因檢測水平也不盡如人意。”
美國發(fā)布醫(yī)學(xué)計劃的目的之一是有效防控癌癥。當(dāng)前，我國醫(yī)學(xué)應(yīng)用zui多的也是在癌癥治療領(lǐng)域。然而，去年12月底，國家衛(wèi)計委臨床檢驗中心發(fā)布2015全國腫瘤診斷與治療高通量測序室間評估報告：對我國72家醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的腫瘤基因突變高通量測序檢測進行評估，實驗室檢測的基因數(shù)從4個至377個不等。100％正確的實驗室僅占總實驗室數(shù)的16.7％，22.2％的實驗室成績?yōu)榱惴郑瑱z測結(jié)果準(zhǔn)確性存在較大問題。
醫(yī)學(xué)檢測實驗室為保證檢測質(zhì)量，應(yīng)該集中設(shè)置，統(tǒng)一管理，但記者采訪發(fā)現(xiàn)，我國的醫(yī)學(xué)檢測，除檢驗科外，大部分分布在病理科、婦產(chǎn)科、藥劑科、腫瘤科、放療科、胸外科、呼吸科、心血管科等多科室。
“只要某個科的主任有想法，就自己搞個小實驗室，名為科研，實際開展臨床收費檢測，這一類實驗室往往缺乏質(zhì)量和規(guī)范化意識，目前相當(dāng)一部分實驗室沒有通過臨床基因擴增檢驗實驗室的審核驗收。”李金明說。
詹啟敏、李金明等專家表示，發(fā)展醫(yī)學(xué)，*步針對基因檢測實驗室，需建立相關(guān)規(guī)范，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不達標(biāo)的要淘汰。其次，自主掌握核心關(guān)鍵技術(shù)，研發(fā)一批國產(chǎn)新型防治藥物、疫苗、器械和設(shè)備。
缺少“底版”，數(shù)據(jù)分析難
海量的數(shù)據(jù)，極其復(fù)雜的“生命天書”……利用高通量測序技術(shù)*產(chǎn)生的生物信息，亟待解讀和研究。
中科院基因組醫(yī)學(xué)重點實驗室教授曾長青說，我國醫(yī)學(xué)研究面臨的問題是：數(shù)據(jù)貧，擁有表型數(shù)據(jù)的全基因組數(shù)據(jù)匱乏，沒有像樣的數(shù)據(jù)庫；體系弱，大數(shù)據(jù)的充分利用和分析能力低下；缺乏中國人群基因組參考序列；轉(zhuǎn)化缺乏基礎(chǔ)和機制。
針對醫(yī)學(xué)面臨的存儲、計算、解讀等問題，中科院計算所洛陽分所建立了“晶云”平臺，可在24小時內(nèi)完成全基因組測序數(shù)據(jù)分析并生成臨床分析報告。
“測序是醫(yī)療的引擎，但不是光測序就完了，zui關(guān)鍵是要把測序數(shù)據(jù)和臨床數(shù)據(jù)結(jié)合，挖出有價值的‘相關(guān)性’。”中科院計算所研究員趙屹說，數(shù)據(jù)解讀的痛點在于缺乏解讀人才，遺傳咨詢師沒有形成職業(yè)，專業(yè)培訓(xùn)老師更是缺乏，“我們的平臺整合了超過1萬例患者和健康人的遺傳圖譜、30萬種基因疾病關(guān)系、1000多種基因－靶向藥物知識，借助大數(shù)據(jù)挖掘算法，可快速準(zhǔn)確實現(xiàn)從測序數(shù)據(jù)到臨床分析報告的轉(zhuǎn)化。”
要首先要有“底版”，這是很多人的共識。
中國醫(yī)師協(xié)會副會長、北大人民醫(yī)院外科腫瘤研究室主任王杉說，醫(yī)學(xué)的障礙主要是積累不夠，我國絕大多數(shù)人沒有完整的個人醫(yī)療檔案，也就是說沒有“底版”，很難和基因測序的結(jié)果比對。另外，沒有強制性的醫(yī)療信息化國家標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院間的數(shù)據(jù)和信息不能互聯(lián)共享。
“數(shù)據(jù)共享、生物樣本共享已成為醫(yī)學(xué)發(fā)展的瓶頸。”詹啟敏說，誰擁有生物樣本資源，誰就掌握醫(yī)學(xué)科技主動權(quán)，誰就能占據(jù)醫(yī)學(xué)競爭制高點，這需要高校、研究所、企業(yè)、*主管部門一起合作，共同推動我國醫(yī)學(xué)的研究和發(fā)展。
“醫(yī)學(xué)的發(fā)展需要大規(guī)模的基因庫、電子病歷庫的建立以及大數(shù)據(jù)分析手段，并將基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)變?yōu)榕R床診治。”北京朝陽醫(yī)院副院長童朝暉說。
中國工程院院士、中友好醫(yī)院院長王辰認(rèn)為，應(yīng)立足中國國情，積極開展基礎(chǔ)研究、治療方案優(yōu)化研究，建立中國人疾病譜基因庫，將我國擁有的巨大的患者資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為促進臨床診療技術(shù)進步的戰(zhàn)略資源。
長期從事生物信息學(xué)研究的羅奇斌博士開設(shè)了“基因空間”公眾號，從事傳播、培訓(xùn)等工作。他說，一直以為zui難的事情可能是技術(shù)，后來在實踐中卻發(fā)現(xiàn)zui難的是給大家做“科普”，我國目前的技術(shù)與幾乎無差距，但是在對基因數(shù)據(jù)價值的應(yīng)用上卻存在知識盲點。“希望能有更好的環(huán)境、更多的政策推動產(chǎn)學(xué)研一體化，讓數(shù)據(jù)的價值能真正發(fā)揮作用。”
醫(yī)生、患者對醫(yī)學(xué)了解不夠，臨床推廣難
醫(yī)學(xué)，zui終是要讓患者受益，體現(xiàn)在醫(yī)生給患者開出的每一張化驗單里、每一個量身訂制的處方上。然而，當(dāng)前，患者對醫(yī)學(xué)仍比較陌生，因其臨床應(yīng)用剛剛開始。
在中友好醫(yī)院可以看到，有110多種藥物可實現(xiàn)用藥，醫(yī)生在開這些藥時電腦會自動提示，建議告訴患者進行基因檢測。
王辰說，如果全面開展醫(yī)學(xué)的臨床應(yīng)用，有可能基本避免別嘌醇、卡馬西平、巰嘌呤、華法林等藥物所致的死亡等嚴(yán)重不良事件，減少藥品的無效使用。
不過，當(dāng)前在醫(yī)院進行基因檢測的費用，大多沒有進入醫(yī)保范圍，因此即使醫(yī)生建議患者做基因檢測，被拒絕的比例也較高。
實施醫(yī)學(xué)計劃，醫(yī)院將成為主戰(zhàn)場，醫(yī)生是臨床決策的主體。醫(yī)學(xué)為醫(yī)生決策提供更為的手段和依據(jù)，同時，醫(yī)學(xué)也對臨床醫(yī)學(xué)人才提出更高要求。
深圳華大基因股份有限公司執(zhí)行總裁尹燁認(rèn)為，目前，懂基因檢測的醫(yī)生比例非常低，特別是在三級以下的醫(yī)院。
專家呼吁，要對臨床醫(yī)生進行再教育，讓他們更熟練、準(zhǔn)確地掌握醫(yī)學(xué)知識。
“醫(yī)學(xué)涉及臨床應(yīng)用，醫(yī)療衛(wèi)生部門不批準(zhǔn)、醫(yī)改不報銷，很難推進下去。”專家希望我國加大對醫(yī)學(xué)的政策和資金支持，將上游的基礎(chǔ)研究、中游的產(chǎn)品開發(fā)以及下游的產(chǎn)品審批、監(jiān)管、醫(yī)保等打通。