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上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司
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biorelevant FEDGAS High-Fat Meal說明書
FEDGAS 高脂餐
在食用 FDA 高脂肪餐后模擬胃液的溶出介質(zhì)中測(cè)試您的口服藥物
獲得關(guān)于食物對(duì)藥物吸收影響的新見解
3 種不同的包裝（早/中/晚）反映給藥后胃排空的不同階段
設(shè)計(jì)用于使用USP 設(shè)備 1 或 2進(jìn)行溶出度測(cè)試
無(wú)需萃取的直接 HPLC 分析
包含緩沖液，用于即時(shí)和簡(jiǎn)單的制備
| 使 |
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FEDGAS 高脂肪膳食溶出介質(zhì)模擬高脂肪 FDA 膳食后的胃液。900 毫升培養(yǎng)基（我們建議每個(gè)溶出容器使用的體積）含有 62.5 克脂肪和 62.5 克碳水化合物，存在于部分消化的膳食中。
模擬來(lái)自三個(gè)不同胃排空階段的液體：早期、中期和晚期。
在這三種介質(zhì)中進(jìn)行測(cè)試將揭示您的藥物在食用 FDA 高脂肪餐后在胃液中的溶解情況。
準(zhǔn)備簡(jiǎn)單快捷，包含緩沖液，易于使用
每包可產(chǎn)生 6 x 900 毫升溶出介質(zhì)
適用于所有類型的藥物（酸、堿、中性、鹽）
與 USP Apparatus 1 或 2 以及標(biāo)準(zhǔn) HPLC 分析設(shè)備兼容
易于過濾，因此無(wú)需耗時(shí)的分離技術(shù)
FEDGAS™ 制備說明
FEDGAS™ 溶出介質(zhì)模擬進(jìn)食狀態(tài)下的人體胃液。每個(gè)溶出杯應(yīng)該使用 900 毫升：這包含 FDA 高脂肪膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS 有 3 種不同的 pH 值：6、4.5 和 3（均單獨(dú)出售）。
設(shè)備
校準(zhǔn)天平
適用容器
攪拌板和聚四氟乙烯磁鐵
方法
制作 900mL FEDGAS pH6：
稱取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH6) 放入合適的容器中
加入732.6g純凈水
加入 153.0g FEDGAS 凝膠
攪拌至*混合。培養(yǎng)基呈乳白色，即可使用
制作 900mL FEDGAS pH4.5：
稱取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH4.5) 放入合適的容器中
加入730.8g純凈水
加入 153.0g FEDGAS 凝膠
攪拌至*混合。培養(yǎng)基呈乳白色，即可使用
制作 900mL FEDGAS pH3：
稱取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH3) 放入合適的容器中
加入729.9g純凈水
加入 153.0g FEDGAS 凝膠
攪拌至*混合。培養(yǎng)基呈乳白色，即可使用
用法
我們建議在 37?C 下使用 FEDGAS 溶出介質(zhì)。在此溫度下可使用長(zhǎng)達(dá) 24 小時(shí)
將 FEDGAS 凝膠袋存放在冰箱中，并在打開后 7 天內(nèi)使用
在室溫下儲(chǔ)存 FEDGAS 緩沖液瓶
