色譜條件

色譜柱：YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 5um ，PN:TA12S05-2546PTH；

流動相：：磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鉀0.87g與無水磷酸氫二鈉0.22g，加水溶解并稀釋至1000ml，搖勻）-乙腈（920∶80）；

柱溫：35℃;

檢測器：215nm;

流速：1.5mL/min;

系統(tǒng)適用性溶液：取頭孢地嗪對照品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，取10ml，加0.1mol/L鹽酸溶液1ml，室溫放置24小時，再加0.1mol/L氫氧化鈉溶液1ml，搖勻。

進樣量：20μL;

運行時間：80min。

譜圖和數(shù)據(jù)

系統(tǒng)適用性檢測譜圖

檢測數(shù)據(jù)

結論

中國藥典對系統(tǒng)適用性要求，頭孢地嗪峰與前、后相鄰的降解雜質峰之間的分離度應分別大于3.0和4.0。選用YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 5um ，PN:TA12S05-2546PTH；色譜柱，頭孢地嗪峰與前、后相鄰的降解雜質峰之間的分離度應分別為5.83和8.95，滿足藥典要求。