Cygnus technologies, Inc.是美國一家專門從事生物工程和制藥過程中殘留物檢測的一系列產品。生物制品生產過程中存在許多影響產品質量的殘留物，諸如特殊重組表達系統中宿主細胞蛋白（ Host Cell protein, HCP ）的殘留以及生物制品加工過程中培養(yǎng)物殘留的污染物。公司提供了廣泛而靈敏度*的一系列用于檢測生物工程殘留物的產品，

Cygnus F055說明書

Human Serum Albumin ELISA Kit (F055)

描述

該試劑盒用于定量人血清白蛋白（HSA）。該試劑盒中使用的抗體對HSA具有非常高的特異性，即使在存在非常高濃度的其他蛋白質的情況下也可以進行準確定量。檢測限為?0.15 ng / ml。

產品信息

產品類別：

ELISA試劑盒

存儲：

所有試劑盒試劑2°C至8°C

套件組件

抗HSA：生物素化綴合物

HSA標準集，AE

TBS洗滌濃縮液，20X

鏈霉親和素：堿性磷酸鹽

PNPP基材

抗白蛋白涂層的微量滴定條

本試劑盒用于人血清白蛋白（hsa）的定量測定。該工具包僅用于研究和制造，不用于人類或動物的診斷用途。

利用雙位點免疫酶聯免疫吸附試驗（elisa）可以實現超低水平hsa的靈敏和特異性定量。該試劑盒中使用的抗體對hsa非常特異，因此即使在存在非常高濃度的其他蛋白質的情況下，該檢測也將為hsa提供準確的結果。本試劑盒用于檢測藥品及其他生物制品中微量hsa雜質。該試劑盒可用于定量人血清和其他樣品如尿中的HSA，但是，因為這些樣品通常包含高于該測定的分析范圍的濃度，因此可能需要顯著稀釋這樣的樣品以使其在分析范圍內。非常敏感。通過各種生物技術過程（如細胞或組織培養(yǎng)）制造產品可能會導致培養(yǎng)基中使用的成分殘留所需產品的雜質。使用所謂的無血清定義的介質大大減少了潛在雜質的數量，但仍然可能需要確定在這些介質中使用的蛋白質和生長因子的痕量雜質水平。許多所謂的無血清培養(yǎng)基的商業(yè)制劑含有大量的白蛋白和轉鐵蛋白，通常由人或牛來源，以及來自不同物種的胰島素。當預期產品可作為治療劑用于人或動物時，產品應高度純化，以避免潛在的健康風險或其他可能由微量雜質引起的問題。通過優(yōu)化工藝設計、鑒定和終產品測試，將微量介質雜質降低到低實際水平，需要一種高度靈敏和可靠的分析方法。CGNUS技術的人血清白蛋白測定旨在提供一種簡單的使用、和高度靈敏的方法來檢測人血白蛋白至小于200 pg/ml。因此，該試劑盒可作為幫助優(yōu)化純化過程開發(fā)和常規(guī)質量控制的工具。工藝流程和終產品。