肥婆老熟妇精品视频在线-就去吻亚洲精品日韩都没-女生抠那里小视频-翘臀后插手机自拍

您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)

| 注冊(cè)| 產(chǎn)品展廳| 收藏該商鋪

15665715386

technology

首頁   >>   技術(shù)文章   >>   藥典9625 氣霧劑/噴霧劑用金屬罐內(nèi)涂層連續(xù)性和耐壓性能測(cè)試方法

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限...

立即詢價(jià)

您提交后,專屬客服將第一時(shí)間為您服務(wù)

藥典9625 氣霧劑/噴霧劑用金屬罐內(nèi)涂層連續(xù)性和耐壓性能測(cè)試方法

閱讀:193      發(fā)布時(shí)間:2025-6-4
分享:

藥典9625 氣霧劑/噴霧劑用金屬罐內(nèi)涂層連續(xù)性和耐壓性能測(cè)試方法


在藥品包裝領(lǐng)域,金屬罐作為氣霧劑和噴霧劑的主要容器,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性、穩(wěn)定性和有效性。金屬罐的內(nèi)涂層連續(xù)性和耐壓性能是確保藥品與容器接觸面不發(fā)生不良反應(yīng)以及容器能承受內(nèi)部壓力的關(guān)鍵指標(biāo)。2025版《9625 藥品包裝用金屬材料和容器指導(dǎo)原則》(以下簡稱“指導(dǎo)原則")為金屬罐的生產(chǎn)、使用和質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)和操作規(guī)范,本文將由Sumspring三泉中石介紹以下從內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試和耐壓性能測(cè)試兩個(gè)方面,詳細(xì)闡述相關(guān)要求和方法。


一、內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試:保障藥品接觸面的完整性

內(nèi)涂層連續(xù)性是評(píng)估金屬罐內(nèi)部涂層完整性的重要參數(shù)。無論是吸入氣霧劑用金屬罐、外用氣霧劑用金屬罐,還是外用噴霧劑用金屬罐,內(nèi)涂層的連續(xù)性直接影響藥品與金屬基材的隔離效果,避免藥品受到污染或發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。指導(dǎo)原則要求參照《藥典通則4058》或其他經(jīng)驗(yàn)證的方法,通過測(cè)定電流來評(píng)估涂層的完整性。

藥典9625 氣霧劑/噴霧劑用金屬罐內(nèi)涂層連續(xù)性和耐壓性能測(cè)試方法

測(cè)試方法與儀器

根據(jù)《藥典通則4058》,內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試通過在金屬罐內(nèi)注入電解質(zhì)溶液并施加電壓,檢測(cè)感應(yīng)電流來判斷涂層是否連續(xù)。三泉中石的內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試儀LXX-02的測(cè)試步驟如下:

1. 儀器校準(zhǔn)與準(zhǔn)備:在使用前對(duì)內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試儀LXX-02進(jìn)行調(diào)試和校準(zhǔn),確保電路連接穩(wěn)定。

2. 樣品準(zhǔn)備:將待測(cè)金屬罐或軟膏管置于電極上,確保樣品與電極形成閉合電路?;瑒?dòng)電極插入罐體或軟膏管的中心位置,保持同軸,避免接觸管壁。

3. 電解液注入:向樣品中注入電解液至注入口約10mm處,注意避免電解液接觸軟膏管的尾涂膠。電解液使用次數(shù)不得超過10次。

4. 測(cè)試與數(shù)據(jù)記錄:施加規(guī)定電壓,在固定時(shí)間內(nèi)測(cè)量感應(yīng)電流(單位:mA),以評(píng)估涂層連續(xù)性和完整性。每個(gè)樣品僅測(cè)定一次,避免重復(fù)測(cè)試影響結(jié)果。

注意事項(xiàng)

- 滑動(dòng)電極與管壁接觸可能導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果偏差,因此操作時(shí)需特別注意電極位置。

- 電解液的重復(fù)使用需嚴(yán)格控制,以確保測(cè)試結(jié)果的可靠性。


二、耐壓性能測(cè)試:確保金屬罐的承壓能力

對(duì)于使用拋射劑的吸入氣霧劑和外用氣霧劑金屬罐,耐壓性能是衡量其安全性的核心指標(biāo)。耐壓性能測(cè)試能夠評(píng)估金屬罐在高壓環(huán)境下的氣密性、變形壓力和爆破壓力,確保容器在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用過程中不會(huì)因壓力過高而失效?!端幍渫▌t4051》為耐壓性能測(cè)試提供了標(biāo)準(zhǔn)化的操作方法。

測(cè)試方法與儀器

耐壓性能測(cè)試包括氣密性能測(cè)試、變形壓力測(cè)試和爆破壓力測(cè)試,對(duì)應(yīng)滿足該測(cè)試項(xiàng)目的三泉中石的金屬罐氣密性水浴試驗(yàn)儀MFY-07S和金屬罐爆破壓力測(cè)定儀NLY-DS(壓力范圍:0~6.0 MPa)。具體測(cè)試步驟如下:

1. 氣密性能測(cè)試:

- 將金屬罐置于金屬罐氣密性水浴試驗(yàn)儀MFY-07S中,浸入水中。

- 密封后向罐內(nèi)充氣加壓至0.8 MPa,觀察1分鐘內(nèi)罐體是否有氣泡冒出,以判斷氣密性是否合格。

藥典9625 氣霧劑/噴霧劑用金屬罐內(nèi)涂層連續(xù)性和耐壓性能測(cè)試方法

2. 變形壓力與爆破壓力測(cè)試:

- 在樣品罐內(nèi)注入液壓油或純化水,密封后旋緊或夾緊密封頭,并安裝保護(hù)罩。

- 逐漸加壓至規(guī)定的變形壓力值,保持10秒,觀察罐體是否發(fā)生變形。

- 繼續(xù)升壓至爆破壓力值,保持10秒,檢查罐體是否爆裂。

- 測(cè)試結(jié)果需符合指導(dǎo)原則中的耐壓性能要求(見表1)。


注意事項(xiàng)

- 測(cè)試過程中需確保設(shè)備的安全性,保護(hù)罩的安裝不可忽視。

- 液壓油或純化水的使用需符合測(cè)試要求,以避免對(duì)測(cè)試結(jié)果的干擾。


總結(jié)

藥品包裝用金屬罐的內(nèi)涂層連續(xù)性和耐壓性能測(cè)試是保障藥品質(zhì)量和使用安全的重要環(huán)節(jié)。2025版藥典指導(dǎo)原則通過《通則4058》和《通則4051》為測(cè)試提供了明確的技術(shù)規(guī)范和操作方法。企業(yè)在生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中,應(yīng)嚴(yán)格按照指導(dǎo)原則要求,選用濟(jì)南三泉中石符合標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試儀器,規(guī)范操作流程,以確保金屬罐的性能達(dá)到藥品包裝的高標(biāo)準(zhǔn)要求。這些測(cè)試不僅為藥品安全提供了技術(shù)保障,也為行業(yè)規(guī)范化發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。


會(huì)員登錄

請(qǐng)輸入賬號(hào)

請(qǐng)輸入密碼

=

請(qǐng)輸驗(yàn)證碼

收藏該商鋪

標(biāo)簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)

常用:

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時(shí)間回復(fù)您~
在線留言