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　　YBB00252003-2015玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級中明確規(guī)定了顆粒法121℃耐水性實(shí)驗(yàn)方法，除了該標(biāo)準(zhǔn)中對玻璃顆粒耐水性指標(biāo)有明確規(guī)定，在2015年新版藥包材多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中都提到了顆粒法121℃耐水性實(shí)驗(yàn)方法。濟(jì)南藥包材檢測儀器廠家三泉中石根據(jù)該方法的要求研發(fā)了顆粒法121℃耐水性裝置碾缽和杵NB-C。

　　標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測方法

　　YBB00252003-2015玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級本法中對用于各類藥用玻璃耐水性的測定和分級實(shí)驗(yàn)方法的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)方法為：將粒徑為300-500μm的玻璃顆粒2g，在98℃試驗(yàn)用水中應(yīng)泡60分鐘。通過滴定浸蝕液來測定玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級。照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級（YBB00252003-2015）測定，硼硅玻璃模制藥瓶應(yīng)符合1級。

121℃耐水性實(shí)驗(yàn)裝置

　　顆粒法121℃耐水性實(shí)驗(yàn)裝置操作方法：

　?。?）將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入杵，用錘子勐?lián)翳埔淮巍?/p>

　?。?）將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上，重復(fù)上述操作過程。

　　（3）用振篩機(jī)振動套篩（或手工搖動套篩）5分鐘。

　?。?）將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶內(nèi)，多于10g為準(zhǔn)，共制備3份。

　?。?）用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去，移入250ml錐形瓶中。

　?。?）用無水乙醇或丙酮旋動洗滌顆粒至少6次，每次30ml，至無水乙醇或丙酮清澈為止。

　?。?）將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放在電熱板上加熱，除去殘留的丙酮或無水乙醇。

　?。?）轉(zhuǎn)入烘箱中烘干，取出，置干燥器中冷卻。貯存時間不得過24小時。

　　顆粒法121℃耐水性實(shí)驗(yàn)裝置是由不銹鋼材質(zhì)的碾缽和杵、篩網(wǎng)、篩底蓋、錘子等組成，操作簡單，方便保存。顆粒法121℃耐水性實(shí)驗(yàn)是玻璃藥瓶必檢測的一個物理性指標(biāo)。