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國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎，它是用來檢查藥品質量的一種特殊的量具;是測量藥品質量的基準;也是作為校正測試儀器與方法的物質標準。在藥品檢驗中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質量的工具。

標準品一般是用于生物檢定或抗生素或生物藥品中，含量或效價測定的一種標準物質，它的制備與標定都應該符合“生物制品國家標準物質制備和標定規(guī)程"，企業(yè)工作標準品或者參考品都必須要經過國家標準品或參考品標化后才能使用的。