滴眼劑直接接觸眼部，其質(zhì)量的安全性和可控性顯得尤為重要。包裝瓶的密封性對藥品的有效性和安全性帶來嚴重的影響。下面介紹滴眼劑包裝瓶的密封性測試及測試方法。
密封試驗儀又可稱為密封性能測試儀、密封度檢測儀等，適用于食品、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具、農(nóng)藥、獸藥等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的泄漏密封性能測試。亦可用于藥品鋁塑泡罩檢漏以及包裝件經(jīng)跌落、耐壓試驗后的密封性能測試。推薦使用SYSTESTER思克LEAK-519密封試驗儀。
LEAK-519密封試驗儀測試方法
負壓密封檢測儀的測試方法：
此方法用于在水的作用下，外層材料的性能在試驗期間不會顯著降低的包裝件。通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸或水向內(nèi)滲入情況，以此判定試樣的密封性能。
1.取聚丙烯藥用滴眼劑瓶試樣數(shù)個，將瓶蓋鎖緊。
2.將鎖緊的試樣置于密封試驗儀的真空罐內(nèi)，通過對真空室抽真空，設定實驗參數(shù)，使真空度達到20kPa，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，維持2分鐘。
根據(jù)標準YBB00072002-2015規(guī)定，瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。
LEAK-519密封試驗儀測試以壓縮空氣為動力源，以真空發(fā)生器為能量轉(zhuǎn)換元件，以真空表為直觀顯示手段，通過氣壓控制實現(xiàn)了真空的速度快、效果直觀、試驗過程迅速等優(yōu)良性能性能穩(wěn)定，運行極其可靠。完善的功能設置、各種不同的真空度能滿足國家標準規(guī)定的各種試驗方法要求。執(zhí)行GB/T 15171、ASTM D3078、YBB00062002-2015等標準。
LEAK-519密封試驗儀測試