制造廠家藥品穩(wěn)定性試驗箱檢測方式
閱讀:654 發(fā)布時間:2014-9-1
制造廠家藥品穩(wěn)定性試驗箱檢測方式
藥品在生產(chǎn)的過程中,原材料和成品都會進行一系列的檢測,是為了保證藥品的性能不受影響。大家都知道藥品是zui容易受影響的。在這樣的情況下我們就要對藥品進行檢測,才能保證藥物在使用的過程中的安全性能。
在現(xiàn)在又許多例子,家里保存的藥物為什么會快一點過期呢?就是因為一個環(huán)境的問題還有貯存的條件。因為藥物不跟衣服之類的,它對環(huán)境的要求比較大,通常我們購買酸奶的時候都會有一個建議儲存在什么溫度下。藥物也是這樣的,儲存不當容易使其變質(zhì)。
環(huán)儀藥品穩(wěn)定性試驗箱的評價是對穩(wěn)定性研究中的各項試驗,對藥物儲存期間的影響因素試驗、加速試驗、長期試驗中得到的藥品穩(wěn)定性信息進行系統(tǒng)的分析和結(jié)果判斷。
對藥物貯存條件的確定就是在各種環(huán)境下對貯存影響的測試,還要確定包裝材料和容器,結(jié)合加速試驗和長期試驗的穩(wěn)定性研究,再進一步驗證采用的包裝材料和容器的合理性。
環(huán)儀藥品穩(wěn)定性試驗室是為了檢測藥品在各種不同環(huán)境條件下的測試,為了保證其性能不變質(zhì)。