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YBB00372003標準的內(nèi)容詳解

一、概述

YBB00372003標準是針對未經(jīng)滅菌的抗生素瓶用鋁塑組合蓋制定的國家藥包材標準。該標準詳細規(guī)定了抗生素瓶用鋁塑組合蓋的各項物理和機械性能指標，以及相應的測試方法，以確保藥品在存儲、運輸和使用過程中的安全性和有效性。

二、主要指標及測試方法

鋁件材料機械性能
抗拉強度：鋁件材料在拉伸試驗中，單位初始橫截面上承受的最大拉伸負荷應在100-180 N/mm2之間。
延伸率：試樣斷裂時，標線間距離的增加量與初始標距之比，以百分率表示，延伸率不得小于2.0%。
凸邊
凸邊應不大于3%。
開啟力
塑料件去除力：試驗速度為100mm/min±10mm/min，塑料件去除力小值6N，大值25N。
撕片撕開力：試驗速度同樣為100mm/min±10mm/min，撕片撕開力大值30N。
配合性
用封蓋裝置封蓋時，應配合適宜。
三、測試設(shè)備

為執(zhí)行YBB00372003標準，通常需要使用以下設(shè)備：

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀：如YYB-01型號，用于測試鋁塑組合蓋的抗拉強度、延伸率和開啟力。
游標卡尺：用于測量凸邊等尺寸參數(shù)。
四、歸納

YBB00372003標準通過詳細規(guī)定抗生素瓶用鋁塑組合蓋的各項物理和機械性能指標，以及相應的測試方法，為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供了明確的質(zhì)量控制和檢測依據(jù)。遵循該標準可以確?？股仄坑娩X塑組合蓋的質(zhì)量和安全性，從而保障患者的用藥安全。同時，該標準也促進了藥品包裝行業(yè)的健康發(fā)展。