在藥品包裝領(lǐng)域，鋁箔憑借良好的阻隔性、柔韌性和加工性能，成為常用包裝材料。2025 藥典 4055 鋁箔物理性能測定法，從針孔度、黏合層熱合強(qiáng)度、黏合劑涂布量差異、破裂強(qiáng)度等方面，為鋁箔質(zhì)量把控提供了科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。
針孔度測定看似簡單，實(shí)則關(guān)鍵。使用特定的針孔檢查臺(tái)，通過在暗處逐張檢查樣品，能有效發(fā)現(xiàn)鋁箔表面微小針孔。即使是細(xì)微針孔，也可能破壞鋁箔的阻隔性能，導(dǎo)致藥品受潮、氧化等變質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)，因此該項(xiàng)測定是保障藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。
黏合層熱合強(qiáng)度測定，借助熱封儀、材料試驗(yàn)機(jī)等裝置，將鋁箔與成型材料按規(guī)定熱合條件疊合熱封，再依據(jù)相關(guān)測定法測試。熱合強(qiáng)度直接影響鋁箔包裝的密封效果，若強(qiáng)度不足，藥品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中可能出現(xiàn)泄漏，影響藥效甚至引發(fā)安全問題。
黏合劑涂布量差異測定，依賴高精度分析天平。通過精確稱量樣品黏合劑去除前后的質(zhì)量，計(jì)算涂布量及差異，可確保鋁箔黏合性能的均勻性和穩(wěn)定性，為鋁箔與其他材料的良好結(jié)合提供保障。
破裂強(qiáng)度測定對(duì)儀器裝置要求嚴(yán)格，耐破度測試儀的夾持系統(tǒng)、膠膜、液壓系統(tǒng)和壓力測量系統(tǒng)都有詳細(xì)規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。制備符合要求的試樣后，在規(guī)定操作下測定試樣破裂時(shí)的最大壓力，該數(shù)據(jù)反映鋁箔在受到壓力時(shí)的抗破損能力，對(duì)評(píng)估鋁箔包裝的承壓性能意義重大。
嚴(yán)格遵循 2025 藥典鋁箔物理性能測定法，有助于企業(yè)從多維度把控鋁箔質(zhì)量，為藥品提供可靠包裝，守護(hù)藥品安全與品質(zhì)。