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溶出杯的使用方法和垂直度概述

閱讀:1374        發(fā)布時間:2019-08-26
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    深圳市銳拓儀器設備有限公司

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     溶出度測試是幾乎所有非真溶液藥品的*測試。溶出度測試主要用于制藥行業(yè),作為監(jiān)控劑型配方和生產過程的質量控制工具。大多數(shù)監(jiān)管機構認為溶出度是大多數(shù)固體劑型的高度關鍵質量特征。監(jiān)管機構使用溶出度測試來提供從關鍵生物批次到商業(yè)化產品的質量聯(lián)系。因此,溶出度測試的開發(fā)和驗證是確保測試穩(wěn)健性和臨床相關性的關鍵因素。  
    溶出杯如果沒有清洗干凈,可能會造成污染。重復清洗后刮傷和腐蝕的容器應丟棄。在溶解過程中,蓋子始終需要到位,以防止蒸發(fā)。
溶出杯的使用方法:  
    1、將溶出儀的轉軸提升出溶出杯,將同軸度測量儀的固定夾夾在測量位置點(上部測量點:靠近溶出杯上緣,下部測量點:靠近籃(槳葉)上方(圓柱體部分)),固定后,將轉軸下降至正常工作狀態(tài);  
    注意:下降時,需要先壓入測量頭,使其進入溶出杯后釋放,頂住溶出杯內壁,否則會損壞測量頭。  
    2、手動或以較低轉速轉動轉軸一圈,找出讀數(shù)盤偏到左邊和右邊的刻度線;  
    3、計算讀數(shù)盤左邊和右邊的刻度線對應的偏差距離,將這個偏差除以2,即溶出杯與籃(槳)軸同軸度,單位為mm。  
溶出杯的垂直度:  
    1、將傾角器輕輕貼于溶出杯內壁(避免觸及溶出杯底部圓弧部分)測量垂直度,再沿內壁旋轉測量;  
    2、數(shù)值穩(wěn)定后s內讀數(shù),每個溶出杯兩次測量的數(shù)值均不得超出。  

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