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陜西輸液用器具不溶性微粒儀
一次性輸液用器具不溶性微粒檢查儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
GB/T11446.9-2013電子級(jí)水中微粒的儀器測(cè)試方法
藥典2020版0903不溶性微粒檢查法;美國藥典USP788,USP789,USP797;歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0;英國藥典BP2019、BP2018;日本藥典JP17、JP16、JP15;印度藥典IP2015版;WHO國際藥典IntPh第四版;
YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測(cè)定法
NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565;(國際版)
GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求。
可根據(jù)客戶要求,植入相應(yīng)“光阻法顆粒度"測(cè)試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。
一次性輸液用器具不溶性微粒檢查儀技術(shù)參數(shù):
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):滿足藥典2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標(biāo)準(zhǔn);
測(cè)試標(biāo)定:JJG1061或乳膠球或ISO21501;
操作方式:彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合;
檢測(cè)范圍:1-450um
特殊檢測(cè):自定義1~100μm或者4~70μm(c)微粒,0.1μm或者0.1μm(c)任意檢測(cè);
取樣方式:計(jì)量泵;
進(jìn)樣精度:<±1%
精確度:<±5%典型值;
重合精度:5%重合誤差;
分辨率:>95%(按藥典2020版校準(zhǔn))<10%(按美國藥典、ISO21501校準(zhǔn))
通道數(shù):1000個(gè),可自定義4、6、8、16、32、64、128個(gè)尺寸范圍顆粒計(jì)數(shù)值測(cè)試;
取樣流速:5mL/min~150mL/min;
清洗流速:5mL/min~500mL/min;
流體溫度:0℃~80℃;
環(huán)境溫度:0℃~50℃;
陜西輸液用器具不溶性微粒儀