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國(guó)產(chǎn)的血藥濃度監(jiān)測(cè)儀設(shè)備的公司
1、立異發(fā)明晰一種新式的二維液相接口處理技術(shù),在線結(jié)束凈化和萃取富集、存放、別離剖析,檢測(cè)精度高,能檢測(cè)血樣中微量的被測(cè)藥物及含量。儀器檢出限跋涉到1*10-9等級(jí)。
3、立異研發(fā)了恒流泵超高耐壓技術(shù),恒流泵選用新式結(jié)構(gòu)規(guī)劃及新式資料與工藝技術(shù),把耐壓從45MPa跋涉到100MPa,運(yùn)用高效的別離技術(shù),比常規(guī)液相色譜儀,檢測(cè)速度快8倍,檢測(cè)靈敏度跋涉5倍,別離度跋涉2倍以上,色譜峰高跋涉1倍以上,也跋涉了恒流泵的防滲漏功用政策。
5、自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng),選用高壓進(jìn)樣,活動(dòng)相過(guò)針技術(shù),無(wú)需清洗進(jìn)樣針內(nèi)壁,使樣品殘留更少, 從小于0.05%跋涉到小于0.005%,跋涉了系統(tǒng)的的重現(xiàn)性?,F(xiàn)在選用的是定量環(huán)半自動(dòng)進(jìn)樣方法,要人工替換定量環(huán)。
7、選用精細(xì)絲桿傳動(dòng)的第三代液相色譜技術(shù),大大優(yōu)于傳統(tǒng)的凸輪皮帶傳動(dòng)技術(shù),恒流泵中心單元 采樣了雙獨(dú)立伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)滾珠絲杠的高壓恒流泵技術(shù),可跋涉系統(tǒng)功用及其運(yùn)用的可靠性、穩(wěn)定性和耐用性。
9、檢測(cè)器選用具有24位AD轉(zhuǎn)化和信號(hào)采樣頻率80hz高速數(shù)據(jù)采集器,保證檢測(cè)器低噪聲、低漂移、超高靈敏度、跋涉了圖譜的分辯才諧和準(zhǔn)確率
11、具有5寸16:9的TFT高分辯率觸控彩屏(800*480點(diǎn)陣)控制,和電腦軟件全反控二種功用
科普知識(shí):
ISO 13485是針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),它以ISO 9001為基礎(chǔ),更側(cè)重醫(yī)療器械的安全性和有效性,明確了從設(shè)計(jì)、生
產(chǎn)到售后等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求,旨在確保醫(yī)療器械符合法規(guī)和用戶需求,目前在全球醫(yī)療器械領(lǐng)域被廣泛認(rèn)可和采用。
GMP(Good Manufacturing Practice)是“良好生產(chǎn)規(guī)范",主要針對(duì)藥品、食品等生產(chǎn)過(guò)程,確保產(chǎn)品質(zhì)量可控,從廠房設(shè)計(jì)、設(shè)備管理到生產(chǎn)流程都有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。
GLP(Good Laboratory Practice)是“良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范",側(cè)重于實(shí)驗(yàn)室研究的質(zhì)量管理,比如藥物非臨床研究,要求實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作、數(shù)據(jù)記錄等符合規(guī)范,保證結(jié)果真實(shí)可靠。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),GMP管生產(chǎn)環(huán)節(jié),GLP管實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié),都是為了保障產(chǎn)品或研究的質(zhì)量與安全性。
國(guó)產(chǎn)的血藥濃度監(jiān)測(cè)儀設(shè)備的公司
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