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美谷分子儀器(上海)有限公司

美谷分子webinar預告:生物藥生產(chǎn)細胞株開發(fā)策略

時間:2023-3-15 閱讀:3430
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會議時間:2023年3月15日19:30-21:00

會議簡介:

細胞株是生物藥物工藝開發(fā)的起點和基礎,后續(xù)工藝開發(fā)、臨床前和臨床工作都是基于某一確定的細胞株進行開展。細胞株產(chǎn)量會影響到生產(chǎn)的成本,質(zhì)量則會影響到藥物的安全性和有效性。細胞株開發(fā)過程速度、合規(guī)性影響到藥物開發(fā)的進度和成敗。

在生物藥物分子(如抗體)的生產(chǎn)過程中細胞株開發(fā)及單克隆性性確認是非常關鍵的步驟。本次Webinar側(cè)重于單細胞分選,生產(chǎn)用細胞株的單克隆源性驗證,細胞株監(jiān)管要求與篩選相關內(nèi)容。
歡迎收看

會議日程:
時間 演講題目 主講人
19:30-19:35 開場介紹  
19:35-20:05 單克隆分選策略及源性鑒定 宋佳麗
產(chǎn)品經(jīng)理
美谷分子儀器(上海)有限公司
20:05-20:35 生物藥生產(chǎn)細胞株監(jiān)管要求與篩選要點 孫露
工藝開發(fā)部-細胞株開發(fā)部高級經(jīng)理
邁百瑞
20:35-21:00 Q&A  
 
宋佳麗,Molecular Devices產(chǎn)品經(jīng)理:
 
 

畢業(yè)于華東理工大學生物工程專業(yè),目前負責美谷分子中國區(qū)生物制品開發(fā)產(chǎn)品線業(yè)務,擁有6年生命科學行業(yè)產(chǎn)品應用和市場相關經(jīng)驗。曾進行微生物工程菌株高通量篩選相關研究,并參與國家重大儀器設備開發(fā)項目,在高通量篩選、自動化平臺等方面經(jīng)驗豐富。

孫露,邁百瑞工藝開發(fā)部-細胞株開發(fā)部高級經(jīng)理:
 

 
2013年自UNSW碩士畢業(yè)后,就進入邁百瑞從事細胞株開發(fā)工作,負責CHO宿主細胞的開發(fā)、優(yōu)化工作;從事CDMO細胞株構(gòu)建評估多年,對各種CHO商業(yè)細胞系均有項目開發(fā)經(jīng)驗;對細胞株開發(fā)、評估、國內(nèi)外IND申報均有豐富經(jīng)驗。

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