浦易全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)SDES2514-1

產(chǎn)品名稱

全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

SDES4212-1，SDES4216-1，SDES2514-1，SDES2514-2，SDES2514-3，SDES4212-2，SDES4214-1，SDES4012-1，SDES4016-1，SDES2516-1，SDES2516-2 ， SDES2516-3

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)由自膨式全降解編織鼻竇支架、藥物涂層、輸送系統(tǒng)和輔助工具組成。支架材料為丙交酯-乙交酯共聚物，藥物涂層由藥物糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇組成。支架上糠酸莫米松含量為652μg，輸送系統(tǒng)由推桿、手柄、鎖緊蓋、不銹鋼管、內(nèi)推桿、軟管、Tip頭組成。輔助工具包括壓握絲、漏斗和推送器。 該產(chǎn)品采用電子束輻照滅菌，有效期為18個(gè)月。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品適用于慢性鼻竇炎實(shí)施功能性內(nèi)窺鏡鼻竇手術(shù)（FESS）患者，主要用于防止FESS術(shù)后粘連，保持鼻腔通暢，減少炎癥。

結(jié)構(gòu)及組成：

該系統(tǒng)由自膨式全降解編織鼻竇支架、藥物涂層、輸送系統(tǒng)和輔助工具組成。

支架材料為丙交酯-乙交酯共聚物。

藥物涂層由藥物糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇組成。

支架上糠酸莫米松含量為652μg。

輸送系統(tǒng)由推桿、手柄、鎖緊蓋、不銹鋼管、內(nèi)推桿、軟管、Tip頭組成。

輔助工具包括壓握絲、漏斗和推送器。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于慢性鼻竇炎實(shí)施功能性內(nèi)窺鏡鼻竇手術(shù)(FESS)患者，主要用于防止FESS術(shù)后粘連，保持鼻腔通暢，減少炎癥。

特點(diǎn)：

利用其機(jī)械支撐的特性保持中鼻道開放，避免中鼻甲與鼻腔外側(cè)壁粘連，利于竇口開放。

攜帶的藥物在病變部位定向釋放，抑制炎癥反應(yīng)及鼻息肉增生，解決了患者用藥依從性和鼻噴激素不易到達(dá)中鼻道深部的問(wèn)題。

產(chǎn)品的降解特性使患者免于術(shù)后取出的痛苦。