當前位置:上海聚慕醫(yī)療器械有限公司>>除顫監(jiān)護儀>> 861290除顫/監(jiān)護儀
除顫/監(jiān)護儀861290
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機、起搏電纜(免持電極治療電纜M3507A和M3508A)、除顫極板(胸外極板和胸內極板)、多功能電極片、ECG電纜、無創(chuàng)血壓袖帶及連接管路、SpO2傳感器、同步電纜組成,詳見附頁。
適用范圍/預期用途
該產品可對年齡大于等于29天的患者進行治療和監(jiān)護,包括:手動除顫(體外或開放胸腔內)、體外半自動除顫、體外同步化心臟復律和體外無創(chuàng)起搏治療,以及心電、無創(chuàng)血壓、脈搏血氧飽和度監(jiān)護。該產品在醫(yī)療機構中僅由接受過設備操作培訓合格以及通過基本生命支持、高級心臟支持和除顫方面的培訓而獲得從業(yè)資格的醫(yī)務人員使用,其中,體外半自動除顫治療可由在基本生命支持和除顫方面培訓合格的醫(yī)務人員使用;病人監(jiān)護、手動除顫和體外無創(chuàng)起搏治療僅由通過高級心臟支持和除顫方面的培訓而獲得從業(yè)資格的醫(yī)務人員使用。體外半自動除顫治療用于無反應、無呼吸且無脈搏的疑似心臟驟?;颊?;手動除顫治療用于終止患者的心動過速和心室顫動癥狀;體外同步化心臟復律治療用于終止心房纖維性顫動;體外無創(chuàng)起搏治療用于癥狀性心動過緩患者。心電監(jiān)護用于測量、顯示和記錄患者的ECG波形和心率,并提供報警;無創(chuàng)血壓監(jiān)護可無創(chuàng)地對上臂周長大于13cm且年齡大于等于3周歲的患者進行動脈血壓監(jiān)護。脈搏血氧飽和度監(jiān)護可對患者進行脈搏血氧飽和度和脈搏率監(jiān)護。
醫(yī)療器械經營許可證
編號:滬寶食藥監(jiān)經營備20220059號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20173081027
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