邦美不可吸收帶線軟錨及輔助工具

產(chǎn)品名稱

不可吸收帶線軟錨及輔助工具JuggerKnot/JuggerKnotless Soft Anchor

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

見附頁

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由植入物和各類輔助工具組成。植入物包括軟錨和非可吸收性縫線，軟錨由符合USP標(biāo)準(zhǔn)的聚酯制成，縫線材質(zhì)由符合USP標(biāo)準(zhǔn)的超高分子量聚乙烯和聚丙烯制成，藍(lán)色染料為酞菁銅(CAS#147-14-8)，縫線的分類符合YY0167-2020表1中I類的規(guī)定，縫線分帶縫合針與不帶縫合針兩種，縫合針包括圓針和三角針兩種類型。與植入物包裝在一起的輔助工具包括插入器、鉆頭、鉆頭導(dǎo)向器、導(dǎo)向器、閉合器和定位引導(dǎo)器,工具與人體接觸部分分別由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)的304不銹鋼、455不銹鋼、630不銹鋼；符合ASTM F138標(biāo)準(zhǔn)的316L不銹鋼；符合ISO 5832-1:2007標(biāo)準(zhǔn)的470不銹鋼；符合ASTM F2063標(biāo)準(zhǔn)的鎳鈦合金制成，各型號(hào)材料組成見型號(hào)規(guī)格列表。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，滅菌有效期5年。

適用范圍/預(yù)期用途

適用于肩、肘、腕、手、髖、膝、足和踝部位軟組織與骨的連接固定，免打結(jié)型號(hào)僅適用于肩部，Mini型號(hào)僅適用于手部和腕部。

邦美不可吸收帶線軟錨及輔助工具是一種用于骨科手術(shù)中的醫(yī)療器械，主要用于固定骨骼或軟組織。這種工具通常包括軟錨和非可吸收性縫線，以及各種輔助工具，如插入器、鉆頭、鉆頭導(dǎo)向器、導(dǎo)向器、閉合器和定位引導(dǎo)器等。

具體來說，這種工具的特點(diǎn)包括：

高強(qiáng)度：采用優(yōu)質(zhì)材料制成，具有良好的強(qiáng)度和耐久性，能夠有效固定骨骼或軟組織。

不可吸收：由不可吸收材料制成，不會(huì)被人體吸收，能夠長(zhǎng)期穩(wěn)定地固定骨骼或軟組織。

帶線設(shè)計(jì)：配備縫線，可以通過線的拉力來固定骨骼或軟組織，提供更好的穩(wěn)定性。

多種規(guī)格：提供多種規(guī)格和尺寸，以適應(yīng)不同手術(shù)需求。

適用范圍：

適用于肩、肘、腕、手、髖、膝、足和踝部位軟組織與骨的連接固定。

特定型號(hào)可能僅適用于某些特定部位，如肩部、手部和腕部。

材料：

軟錨和縫線通常由聚酯、超高分子量聚乙烯和聚丙烯等材料制成。

輔助工具的接觸部分可能由不同類型的不銹鋼或鎳鈦合金制成。

滅菌和使用：

產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，滅菌有效期通常為5年。

這種工具在骨科手術(shù)中具有重要的應(yīng)用價(jià)值，能夠提供穩(wěn)定的骨折修復(fù)和骨骼重建，有助于促進(jìn)骨骼的愈合和恢復(fù)功能。在選擇和使用這種工具時(shí)，醫(yī)生需要根據(jù)患者的具體情況選擇合適的規(guī)格和型號(hào)，以確保手術(shù)的成功和患者的安全。