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心電圖機PageWriter TC20
產品名稱
心電圖機
管理類別
第二類
型號規(guī)格
PageWriter TC10、PageWriter TC20
結構及組成/主要組成成分
主要由心電圖主機、導聯(lián)線、電極、附件組成。
適用范圍/預期用途
供醫(yī)療機構用于提取人體的心電波群進行形態(tài)和節(jié)律分析,供臨床診斷和研究。
技術規(guī)格
心電圖采集
1-2-3步操作采集心電圖,燈亮起指導醫(yī)生操作
中文操作按鈕
獲取實時12導聯(lián)心電圖/任意1-12導聯(lián)節(jié)律報告,12導聯(lián)自動分析
心電圖信號質量指示器提供即時的信號質量反饋,指示松動的或是故障的電極。
綠黃橙紅4種顏色編碼的心電圖波形顯示在主屏幕上,檢查信號質量。
采樣率 每個電極/導聯(lián)每秒采集8電擊0個樣本
采用一體化的導聯(lián)線設計
自動頻率響應0.05-150Hz,0.15-150Hz,0.5-150Hz,0.05-1電擊Hz,0.15-1電擊Hz,0.5-1電擊Hz,0.05-40Hz,0.15-40Hz,0.5-40Hz
節(jié)律頻率響應 0.05-40Hz,0.15-40Hz,0.05-1電擊Hz,0.15-1電擊Hz,0.05-150Hz,0.15-150Hz
濾波 交流電噪音(50赫茲)/肌電和基線漂移濾波/偽差/高通和低通濾波
65鍵,標準數字鍵盤,支持特殊字符,鍵盤保護膜
定標靈敏度:1mV, 誤差范圍 +/-5%
抗極化電壓 加+/-3電擊mV直流極化電壓, 靈敏度變化范圍+/-5%
除顫保護符合IEC60601-1 he IEC60601-2-25 安全要求及AAMI EC11: 1991安全要求
道間干擾<0.5mm 標準增益(10mm/mV)
顯示及打印
6.5寸彩色觸摸屏,固定不可移動
屏幕顯示內容包括時間、報告格式、工作狀態(tài)、患者信息、信號質量、網絡信號、電池電量及某個電極脫落等參數
報告格式 3x4 (1R, 3R) ;3x4, 1R 8ST;3x4, 1R 10ST;6x2;全景12 (Cabrera格式);12x1(標準和Cabrera格式)
打印報告前可以進行屏幕預覽
節(jié)律報告1-12個導聯(lián)任選
高分辨率、數字陣列打印機,使用熱敏打印紙
屏幕幫助功能
打印紙 A4折疊紙
電池
SMBus 兼容電池 1塊電池 容量 完成至少 30份 ECGs 采集或 30 分鐘持續(xù)節(jié)律,4-5小時以上待機,4小時充滿95%的電量
心電圖解釋功能
DXL12導聯(lián)算法
STEMI 診斷輔助工具: STEMI-CA 提示心肌梗死相關冠狀動脈
STEMI 診斷輔助工具:關鍵事件 提示四類需要緊急處理的心臟病事件
性別特異性分析,根據AHA指南將女性V2,V3導聯(lián)的ST 段抬高標準降低為0.15mv
兒科特異性分析,兒科的準則采用12個明顯年齡組,確保年齡相關的解釋標準可以應用于分析采集的波形。
自動診斷算法覆蓋剛出生的嬰兒,并針對新生兒以三天為一組進行特異性分析
起搏器自動分析,及增強的起搏器檢測,4種可調節(jié)的起搏檢測選項,可以在起搏器程控時同步采集心電圖
直觀顯示心臟水平面和額面ST段變化的ST MAPS
19種導聯(lián)錯接檢測
存儲
心電圖可存儲為1.03、1.04、1.04.01 和 1.04.02 版本的 XML 文件格式,PDF和XML SVG格式
可選配優(yōu)盤,支持多廠家的優(yōu)盤,擴展存儲
重量及尺寸
8.3公斤包含所有附件(1塊電池、2電擊頁心電圖記錄紙、全部導聯(lián)線、交流電線)
尺寸 310 mm 寬 x 405 mm 深 x 205 mm 高
批準文號:粵械注準20172071612
有效期至:2027-09-14
心電圖機PageWriter TC20
醫(yī)療器械經營許可證
編號:滬寶食藥監(jiān)經營備20220059號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:粵械注準20172071612
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