波士頓心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀3300

產(chǎn)品名稱

心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀LATITUDE Programming System

管理類別

第二類

型號規(guī)格

3300

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由主機(jī)（型號：3300）、程控頭（型號：6395）、ECG 電纜 （型號：3153）、起搏分析電纜（型號：6763）、S-ICD 程控頭 （型號：3203）、電源適配器（型號：6689）、電池（型號： 6753）和支架（型號：6755）組成。

適用范圍/預(yù)期用途

與Boston Scientific植入式脈沖發(fā)生器系統(tǒng)進(jìn)行通訊。PSA 應(yīng)用程序用于在起搏器和除顫器（包括心臟再同步治療設(shè)備）植入過程中評估起搏電極導(dǎo)線和除顫電極導(dǎo)線的放置情況。

功能：

用于詢問、程控、顯示數(shù)據(jù)或測試植入式心臟起搏器和植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器等心臟節(jié)律管理設(shè)備。

可以通過無線通信與S-ICD系統(tǒng)中的除顫器進(jìn)行通信，以實(shí)現(xiàn)可編程設(shè)置的調(diào)整和數(shù)據(jù)收集。

型號：

3300型程控儀

注冊證編號：

國械注進(jìn)20212120461

召回信息：

2024年6月17日，波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司對心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀進(jìn)行了主動(dòng)召回，通過此次召回升級所有3300程控儀軟件。

召回級別為三級。

軟件升級：

新的3300程控儀軟件可以幫助醫(yī)生提前發(fā)現(xiàn)皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（S-ICD）氫氣導(dǎo)致的設(shè)備電池提前耗竭問題。

在隨訪程控后可使設(shè)備獲益。

適用范圍：

適用于S-ICD系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（1010型）、皮下植入式心臟除顫電極導(dǎo)線（3010型）和皮下電極導(dǎo)入器（4010型）。