凱利泰頸椎前路釘板系統(tǒng)

產(chǎn)品名稱

頸椎前路釘板系統(tǒng)

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由頸椎鈦板和頸椎螺釘組成。其中頸椎鈦板由鈦板主體和鎖片組成，鈦板主體由純鈦材料制成，牌號(hào)為TA3G，符合GB/T13810材料標(biāo)準(zhǔn)；鎖片由純鈦材料制成，牌號(hào)為TA2G，符合GB/T13810材料標(biāo)準(zhǔn)。頸椎螺釘由鈦合金材料制成，牌號(hào)為TC4，符合GB/T13810材料標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品表面分經(jīng)表面陽極氧化處理和未經(jīng)表面陽極氧化處理。產(chǎn)品交付狀態(tài)為非滅菌包裝或輻照滅菌包裝，滅菌有效期5年。

適用范圍/預(yù)期用途

適用于頸椎前路內(nèi)固定。

特點(diǎn)包括：

無源植入：不需要外部電源或電池來驅(qū)動(dòng)，減少了手術(shù)過程中的操作復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)。

良好的生物相容性和力學(xué)性能：能夠提供穩(wěn)定的內(nèi)固定效果。

多種規(guī)格型號(hào)：根據(jù)不同的臨床需求，有多種類型可供選擇，以適應(yīng)不同患者的解剖結(jié)構(gòu)和病變情況。

凱利泰頸椎前路釘板系統(tǒng)適用于頸椎前路內(nèi)固定，可以為患者提供穩(wěn)定的內(nèi)固定效果，促進(jìn)頸椎疾病的康復(fù)治療。該產(chǎn)品已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的Ⅲ類《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，進(jìn)一步豐富了凱利泰脊柱、創(chuàng)傷植入物醫(yī)療器械產(chǎn)品線，實(shí)現(xiàn)了公司產(chǎn)品線的多元化，有利于公司雙品牌產(chǎn)品線的市場推廣和銷售，增強(qiáng)公司的核心競爭力。