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2025年7月7日，Lonza正式全球發(fā)布其新一代大體積電轉(zhuǎn)平臺——4D-Nucleofector® LV PRO模塊。這不僅是一次技術(shù)升級，更是對細胞治療GMP生產(chǎn)流程中“可擴展性"難題的深度回應。
從小試到放大，真正的“可復制性"
4D-Nucleofector® LV PRO模塊在今年六月的ISCT大會（國際細胞與基因治療協(xié)會2025年會）上提前亮相，“我們在第一代LV系統(tǒng)發(fā)布后意識到，在處理更復雜的載體時，放大規(guī)模會遇到一些挑戰(zhàn)。所以我們通過對LV PRO進行一些非常有創(chuàng)意的工程設(shè)計，解決了這些問題。"Lonza Bioscience的Adam Farmer在ISCT現(xiàn)場接受采訪時表示，“LV PRO的設(shè)計初衷，就是打通這一堵墻。"
通過創(chuàng)新的電穿孔脈沖傳遞方式和模塊化耗材體系，LV PRO實現(xiàn)了從20μL、100μL小體積，直接擴展到1mL、2mL，甚至20mL的能力。這意味著，研究人員在4D-Nucleofector® X模塊上優(yōu)化的方案，可以無縫遷移至LV PRO進行大規(guī)模生產(chǎn)。
更高效的細胞編輯，更短的制造周期
在GMP級別的生產(chǎn)流程中，時間就是成本。LV PRO的推出，正是為了幫助用戶在更短時間內(nèi)獲得更多目標細胞（如經(jīng)CRISPR編輯的T細胞），從而縮短整個制造周期。
無論是Cas9 RNP敲除、HDR模板敲入，還是piggyBac®轉(zhuǎn)座整合，LV PRO在靜息和激活狀態(tài)的 T 細胞中均表現(xiàn)出優(yōu)異性能。其封閉式耗材設(shè)計也為GMP級別的自動化生產(chǎn)提供了堅實基礎(chǔ)。
不僅是設(shè)備，更是平臺
LV PRO不僅僅是一臺電轉(zhuǎn)儀器，它是一個完整的、可擴展的細胞工程平臺。配套的RUO與GMP級耗材、符合21 CFR Part 11的LogWare軟件、以及Lonza提供的IQ/OQ驗證與技術(shù)支持服務(wù)，共同構(gòu)建了一個從研發(fā)到臨床生產(chǎn)的橋梁。
