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醫(yī)用注射針刺穿力的測試標準和測試方法
閱讀：768 發(fā)布時間：2023-12-11
注射器注射針針尖的穿刺力大小是否合適，直接影響到其使用適應性能，是各生產(chǎn)企業(yè)關注的重點指標之一?！?/span>GB 15811—2001 一次性使用無菌注射針》標準“注射針刺穿力"測試原理的解釋是：用一穿刺力試驗裝置使注射針以規(guī)定的速度，垂直通過模擬皮膚時所測得的大峰值力來評估注射針的穿刺力。測試刺穿力需使用注射針刺穿力測試儀。
針尖穿刺力的測試方法：
1、將被測針與模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進行測試；
2、按下圖所示，將適當尺寸的模擬皮膚裝夾在試驗機的夾具上，不得有任何明顯的拉伸或者 壓縮力施加在模擬皮膚上；
3、將被測針裝在試驗設備上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)的中心；
4、試驗機測試速度設置為100mm/min，進行試驗。
5、設置好設備參數(shù)，啟動試驗。設備實時顯示穿刺過程中的力值變化，自動記錄穿刺測得的大峰值力。當測得力值與要求規(guī)定值進行比較，當大峰值小于或等于規(guī)定值時，則判定為該被測針的穿刺力符合要求。