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產品簡介
干細胞在生物醫(yī)學領域中具有自我更新能力、多向分化潛能和高度增值能力等多種生物學特性。因此，干細胞可能在未來治療多種疾病方面具有潛能，隨著干細胞這一特性，涌現越來越多干細胞研究企業(yè)，此時符合規(guī)范且適合的生產環(huán)境尤為重要，沃霖作為省潔凈技術行業(yè)協會理事單位，關注潔凈技術行業(yè)發(fā)展，能夠提供更多關于干細胞新藥生產GMP車間建設方案建議。
詳細介紹
干細胞車間的生產工藝流程
干細胞的標準操作流程包括原材料的采集、運輸、接收，干細胞的培養(yǎng)、檢測與質控、存儲、復蘇，不合格產品的處理等。工藝流程見圖1。
車間選址和外環(huán)境設計
干細胞車間應建立在自然環(huán)境良好的區(qū)域，應遠離空氣嚴重污染、水質嚴重污染或病原微生物（含未知或無檢測手段的病原微生物）豐富的場所，應遠離振動或噪聲干擾的區(qū)域；如果車間有細胞儲存功能，則應進行環(huán)境風險評估，不應設在地震斷裂帶或者地質災害活躍區(qū)域。干細胞制劑車間周圍應綠化；車間所在廠區(qū)內盡量減少露土面積，不應種植易散發(fā)花粉或對藥品生產產生不良影響的植物；車間應建立并實施防蟲、防鼠、防花粉等措施，防止無關動物進入控制區(qū)域。
細胞車間 —— 細胞廠房 —— 干細胞車間 —— 干細胞廠房
沃霖提供各種車間廠房設計裝修建設
廣州沃霖實驗室設備有限公司成立于2013年，作為高XIN技術企業(yè)、廣東省潔凈協會理事單位。廣州沃霖公司堅持以真誠、專業(yè)、負責的工作態(tài)度，用心努力在實驗室及潔凈行業(yè)不斷學習前進，嚴格把控質量控制體系，為客戶提供更加專業(yè)的設計建造方案，建設更加專業(yè)創(chuàng)新的潔凈車間和實驗室回饋社會。
公司先后通過了ISO9001:2015、ISO14001：2015、OHSAS18001:2007 認證，知識產權管理體系認證，擁有二十余項實用型磚利及十余項軟件著作磚利，且具備建筑裝修工程專業(yè)承包二級、電子與智能化工程專業(yè)承包二級等專業(yè)建設資質。公司不斷向各高?？蒲袉挝挥嘘P專家合作交流，投入大量資金重點研發(fā)，對潔凈車間及實驗室的設計、制造、安裝、維護實施一站式服務，在電子與工業(yè)廠房、醫(yī)藥、食品飲料、生物工程、實驗室、凈化裝飾、工業(yè)及民用空調通風等行業(yè)中建設有多個工程案例，可為客戶提供設計、安裝施工、調試檢測、維護保養(yǎng)、售后服務等全面的解決方案。施工的多個工程項目通過了GMP認證、CMA/CANS、“實驗動物許可證"等認證認可。我們不斷創(chuàng)新經營管理，秉持“嚴謹科學、用戶"的服務態(tài)度來刻畫和創(chuàng)造每一客戶的工作環(huán)境和空間。
