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產(chǎn)品概述
本裝置專用于玻璃材質(zhì)耐水性測試,依據(jù)藥包材標準要求設(shè)計,通過標準化制樣流程(破碎、篩分、稱量)制備玻璃顆粒樣品,確保測試結(jié)果精準可靠,滿足藥品包裝材料質(zhì)量控制需求。
核心配置與功能
1. 制樣組件
淬火鋼碾缽與杵:
材質(zhì):高硬度淬火鋼(HRC≥60),耐沖擊不變形。
功能:單次沖擊制樣,避免多次破碎引入誤差。
不銹鋼分級篩網(wǎng)(4級):
孔徑規(guī)格:符合YBB標準(O篩、A篩、B篩、底篩)。
篩體材質(zhì):304不銹鋼,耐腐蝕易清潔。
篩底與篩蓋:密封設(shè)計,防止顆粒逸散。
2. 選配模塊
自動振篩機:
振篩時間:1~60分鐘可調(diào),支持定時報警。
振幅:3~5mm(可調(diào)),適配不同顆粒密度。
測試流程(依據(jù)YBB標準)
1、樣品制備:
將玻璃擊碎成塊,置入碾缽,用錘猛擊杵 一次,轉(zhuǎn)移至O篩。
重復操作,確保足量顆粒。
2、分級篩分:
手動/自動振篩5分鐘,收集留在B篩與A篩間的顆粒(目標粒徑段)。
3、稱量與試驗:
?。?0g顆粒置稱量瓶,平行制備3份樣品。
進行121℃或98℃耐水性浸提試驗(需搭配高壓滅菌器)。
技術(shù)優(yōu)勢
標準化制樣:單次沖擊+分級篩分,確保顆粒均勻性(減少人為誤差)。
高效兼容:適配YBB 00062004-2015、YBB 00252003-2015等藥包材標準。
靈活擴展:選配振篩機提升批量檢測效率(較手工操作提速3倍)。
適用場景
藥包材企業(yè):安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶等玻璃容器的耐水性驗證。
質(zhì)檢機構(gòu):藥品包裝材料注冊檢驗與批次抽查。
研發(fā)實驗室:新型玻璃配方耐腐蝕性能評估。
合規(guī)性聲明
設(shè)計符合:
YBB 00062004-2015 《玻璃顆粒耐水性測定法》
YBB 00252003-2015 《玻璃耐水性試驗方法》
材質(zhì)報告:提供碾缽、篩網(wǎng)的材質(zhì)證明(SGS認證可選)。
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