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當(dāng)前位置:濟南三泉智能科技有限公司>>醫(yī)療器械包裝儀器>>醫(yī)療器械性能測試儀>> YYL-03YYT 1783-2021 腹部穿刺器連接牢固度測試儀

連接力 50N
YYT 1783-2021 腹部穿刺器連接牢固度測試儀
符合新標(biāo)準(zhǔn)YYT 1783-2021內(nèi)鏡手術(shù)器械 重復(fù)性使用腹部穿刺器的各種檢測項目,若鞘帽為可拆卸式的,應(yīng)與穿刺套套管座連接牢固,連接處無脫開現(xiàn)象。穿刺套連接應(yīng)牢固,套管與套管座不應(yīng)分離。穿刺針連接應(yīng)牢固,針頭與針桿、針桿與針柄不應(yīng)有分離現(xiàn)象。卡口式轉(zhuǎn)換器與穿刺器連接應(yīng)牢固,卡座與鞘帽不應(yīng)有分離現(xiàn)象。

YYT 1783-2021 腹部穿刺器連接牢固度測試儀

YYT 1783-2021 腹部穿刺器連接牢固度測試儀

YYT 1783-2021腹部穿刺器連接牢固度測試儀,這款儀器是根據(jù)老標(biāo)準(zhǔn)YY0672.1-2008腹部穿刺器這個標(biāo)準(zhǔn)的升級版YYT 1783-2021重復(fù)性使用腹部穿刺器,這個標(biāo)準(zhǔn)中增加并更改了多個測試項目,使用的儀器是YYT 1783-2021腹部穿刺器連接牢固度測試儀。


YYT 1783-2021腹部穿刺器標(biāo)準(zhǔn)改動如下:

更改了表面粗糙度的要求(見5.3,2008年版的4.7);

更改了阻氣和密封性能的要求(見5.6,2008年版的4.5);

更改了硬度的要求(見5.7,2008年版的4.6);

更改了配合性能的試驗方法(見6.5.2, 2008年版的5.4.2);

更改了阻氣和密封性能的試驗方法(見6.6,2008年版的5.5);

更改了耐腐蝕性能的要求(見5.10,2008年版的4.8);

YYT 1783-2021 腹部穿刺器連接牢固度測試儀

增加了帶可切割皮膚的穿刺器的性能(見5.4.2);

增加了注氣閥接口的要求(見5.8);

增加了穿刺和插拔性能的評價要求(見5.9);

增加了重復(fù)使用性能的要求(見5.11);

增加了轉(zhuǎn)換器密封性能的要求(見5.12);

增加了連接牢固度的要求(見5.13);

增加了包裝標(biāo)識和說明書的要求(見5.14);

增加了帶可切割皮膚的穿刺器的性能的試驗方法(見6.4.2);

增加了穿刺和插拔性能的試驗方法(見6.9);

增加了重復(fù)使用性能的試驗方法(見6.11);

增加了轉(zhuǎn)換器密封性能的試驗方法(見6.12);

增加了連接牢固度的試驗方法(見6.13);

增加了包裝標(biāo)識和說明書的試驗方法(見6.14)。

YYT 1783-2021 腹部穿刺器連接牢固度測試儀

YYT 1783-2021腹部穿刺器連接牢固度測試儀,對于腹部穿刺器連接牢固度的要求如下,


腹部穿刺器連接牢固度測試要求如下:

6.13.1可拆卸式鞘帽和穿刺套套管座的連接處,對其任一部件施加50N的軸向靜拉力持續(xù)10s。

6.13.2仿使用動作,固定套管,旋轉(zhuǎn)和拉拔套管座。

6.13.3穿刺針的連接處,對其任- -部件施加15 N的軸向靜拉力持續(xù)10 s。

6.13.4對 卡口式轉(zhuǎn)換器卡座上施加15 N的徑向靜拉力持續(xù)10 s。

YYT 1783-2021 腹部穿刺器連接牢固度測試儀


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