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產(chǎn)品簡介
詳細介紹
藥品穩(wěn)定性試驗箱-（BXS-SI系列）設(shè)計特點:
基礎(chǔ)款為全溫控溫款，可根據(jù)客戶不同需求，增加濕度控制系統(tǒng)、光照控制系統(tǒng)、紫外控制系統(tǒng)。不同配置對應(yīng)：生化培養(yǎng)箱、恒溫恒濕箱、霉菌培養(yǎng)箱、藥品穩(wěn)定性試驗箱、藥品強光穩(wěn)定性試驗箱、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱。
藥品穩(wěn)定性試驗箱-（BXS-SI系列）基礎(chǔ)款功能特點:
7寸高清觸摸屏，觸摸式操作，讓顯示更直觀，操作更簡單；
BRIGHT II控制系統(tǒng)，可根據(jù)環(huán)境改變，對控制參數(shù)值進行自動補償；
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置：30段99周期設(shè)計；
自帶數(shù)據(jù)管理功能：控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄（非SD卡存儲），可實時查看儀器溫度記錄數(shù)據(jù)或曲線，并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進行追溯；
自帶事件管理功能：控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時間，如：開機、關(guān)機、開門、關(guān)門、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報警等，方便客戶清晰掌握設(shè)備運行狀態(tài)，并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進行追溯；
權(quán)限分級管理功能：管理員可以將設(shè)備所有操作權(quán)限（設(shè)備具備14種不同操作功能）自定義分配給5個操作人員，且每個操作人員的操作都會在事件記錄內(nèi)生成可追溯印跡；
設(shè)備自帶循環(huán)風量調(diào)節(jié)系統(tǒng)，可根據(jù)樣品裝載情況手動調(diào)節(jié)循環(huán)風量大小，確保設(shè)備達到良好運行狀態(tài)；
具備多級密碼管理功能，防止隨意操作；
變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫度恢復快，并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行；
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng)，避免打開外門觀察時影響樣品觀察，并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風險；
完善保護功能：上下限超溫報警、超溫停機保護、門開報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護。
核心部件
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫度傳感器。
結(jié)構(gòu)特點:
雙層門設(shè)計，具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門，避免樣品觀察時造成參數(shù)波動；
設(shè)備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個；
標配機械鎖，防止隨意開門；
標配嵌入式打印機；
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口，方便客戶定期進行冷凝器清潔；
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng)；
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計，方便清潔；
擱板采用抽屜式結(jié)構(gòu)設(shè)計，任意定位，方便樣品裝載和取樣；
設(shè)備左右側(cè)各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔，方便客戶在計量或者驗證過程中布線；
門封采用高級磁封結(jié)構(gòu)，密封效果好，開關(guān)門時比機械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。
滿足中國藥典2020版、ICH指導原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗的考察要求（影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等）
參考標準GB/T 10586-2006
基礎(chǔ)款技術(shù)參數(shù)：
型號 | BXS-150SI | BXS-250SI | BXS-400SI | BXS-800SI | BXS-1000SI | BXS-1600SI |
控溫范圍℃ | -10~85 | 0~85 | ||||
溫度分辨率℃ | 0.1 | |||||
溫度波動度(25℃)℃ | ±0.3 | |||||
溫度均勻度(25℃)℃ | ±0.8 | ±0.8 | ±0.8 | ±1 | ±1 | ±1 |
輸入功率W | 1300 | 1350 | 1400 | 2500 | 2600 | 2700 |
定時范圍 | 30段99周期/每段1~999h | |||||
內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)mm | 506×400×750 | 506×450×1100 | 600×610×1100 | 1200×610×1100 | 1200×760×1100 | 1400×850×1350 |
外形尺寸(長×寬×高)mm | 669×772×1444 | 669×822×1794 | 763×982×1794 | 1362×980×1782 | 1362×1130×1782 | 1562×1220×2040 |
開門結(jié)構(gòu) | 單開門 | 雙邊開門 | ||||
托架數(shù)量(標配/最多) | 3/6 | 4/12 | 4/12 | 4/12 | 4/12 | 4/12 |
濕度擴展款款技術(shù)參數(shù)：
型號 | BXS-150SI | BXS-250SI | BXS-400SI | BXS-800SI | BXS-1000SI | BXS-1600SI |
控溫范圍℃ | 無濕度時-10~85，有濕度時10~60 | 無濕度時0~85，有濕度時10~60 | ||||
溫度分辨率℃ | 0.1 | |||||
溫度波動度(25℃)℃ | ±0.3 | |||||
溫度均勻度(25℃)℃ | ±0.8 | ±0.8 | ±0.8 | ±1 | ±1 | ±1 |
控濕范圍 | 15%~98% | 20%~98% | ||||
濕度波動度 | ±2% | ±3% | ||||
輸入功率W | 1900 | 1950 | 2000 | 3100 | 3200 | 3300 |
定時范圍 | 30段99周期/每段1~999h | |||||
內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)mm | 506×400×750 | 506×450×1100 | 600×610×1100 | 1200×610×1100 | 1200×760×1100 | 1400×850×1350 |
外形尺寸(長×寬×高)mm | 669×772×1444 | 669×822×1794 | 763×982×1794 | 1362×980×1782 | 1362×1130×1782 | 1562×1220×2040 |
開門結(jié)構(gòu) | 單開門 | 雙邊開門 | ||||
托架數(shù)量(標配/最多) | 3/6 | 4/12 | 4/12 | 4/12 | 4/12 | 4/12 |
光照(紫外)擴展款技術(shù)參數(shù)：
型號 | BXS-150SI | BXS-250SI | BXS-400SI | BXS-800SI | BXS-1000SI | BXS-1600SI |
控溫范圍℃ | 無光照時-10~85，有光照時0~85 | 無光照時0~85，有光照時10~85 | ||||
溫度分辨率℃ | 0.1 | |||||
溫度波動度(25℃)℃ | ±0.3 | |||||
溫度均勻度(25℃)℃ | ±0.8 | ±0.8 | ±0.8 | ±1 | ±1 | ±1 |
定時范圍 | 30段99周期/每段1~999h | |||||
光照度范圍Lux | 0~10000 | |||||
光照度偏差Lux | ±500 | |||||
紫外輻射值W/m2 | 0~2 | |||||
紫外光譜范圍nm | 320~400 | |||||
輸入功率W | 1400 | 1450 | 1600 | 2850 | 2950 | 3050 |
紫外隔板最多 | 2 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 |
內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)mm | 506×400×750 | 506×450×1100 | 600×610×1100 | 1200×610×1100 | 1200×760×1100 | 1400×850×1350 |
外形尺寸(長×寬×高)mm | 669×772×1444 | 669×822×1794 | 763×982×1794 | 1362×980×1782 | 1362×1130×1782 | 1562×1220×2040 |
開門結(jié)構(gòu) | 單開門 | 雙邊開門 | ||||
托架數(shù)量(標配/最多) | 3/6 | 4/12 | 4/12 | 4/12 | 4/12 | 4/12 |
濕度+光照(紫外)擴展款款技術(shù)參數(shù)：
型號 | BXS-150SI | BXS-250SI | BXS-400SI | BXS-800SI | BXS-1000SI | BXS-1600SI |
控溫范圍℃ | 無濕度無光照時-10~85，無濕度有光照時0~85，有濕度無光照時10~60，有濕度有光照時15~60 | 無濕度無光照時0~85，無濕度有光照時10~85，有濕度無光照時10~60，有濕度有光照時15~60 | ||||
溫度分辨率℃ | 0.1 | |||||
溫度波動度(25℃)℃ | ±0.3 | |||||
溫度均勻度(25℃)℃ | ±0.8 | ±0.8 | ±0.8 | ±1 | ±1 | ±1 |
控濕范圍 | 15%~98% | 20%~98% | ||||
濕度波動 | ±2% | ±3% | ||||
光照度范圍Lux | 0~10000 | |||||
光照度偏差Lux | ±500 | |||||
紫外輻射值W/m2 | 0~2 | |||||
紫外光譜范圍nm | 320~400 | |||||
輸入功率W | 2000 | 2050 | 2200 | 3450 | 3550 | 3650 |
紫外隔板最多 | 2 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 |
定時范圍 | 30段99周期/每段1~999h | |||||
內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)mm | 506×400×750 | 506×450×1100 | 600×610×1100 | 1200×610×1100 | 1200×760×1100 | 1400×850×1350 |
外形尺寸(長×寬×高)mm | 669×772×1444 | 669×822×1794 | 763×982×1794 | 1362×980×1782 | 1362×1130×1782 | 1562×1220×2040 |
開門結(jié)構(gòu) | 單開門 | 雙邊開門 | ||||
托架數(shù)量(標配/最多) | 3/6 | 4/12 | 4/12 | 4/12 | 4/12 | 4/12 |
可擴展系統(tǒng)：
名稱 | 配置 | 特點 |
濕度控制系統(tǒng) | 進口高精度濕度傳感器、水位傳感器、大容量儲水箱、增濕系統(tǒng)等全套濕度控制系統(tǒng) | 可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)； |
光照控制系統(tǒng) | 擱板式光照模塊：包括光照度傳感器、驅(qū)動模塊、一組擱板式光照系統(tǒng)等全套光照控制模塊 | 采用擱板式光源（多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度； |
擱板式光照光源 | 光照強度隨光照模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 | |
紫外控制系統(tǒng) | 擱板式紫外模塊：包括紫外輻射度值傳感器、驅(qū)動模塊、一組擱板式紫外系統(tǒng)等全套紫外控制模塊 | 采用擱板式光源（多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度； |
擱板式紫外光源 | 紫外輻射度值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 |
選配件：
名稱 | 描述 | |
濕度控制模塊 | 包括濕度控制系統(tǒng)及整套加濕配件 | |
擱板式模塊 | 單光照 | 包括整套光照控制系統(tǒng)及一組擱板式光照模塊（雙門增加一組擱板式光照光源） |
單紫外 | 包括整套紫外控制系統(tǒng)及一組擱板式紫外模塊（雙門增加一組擱板式紫外光源） | |
光照紫外 | 包括整套光照紫外控制系統(tǒng)及一組擱板式光照紫外模塊（雙門增加一組擱板式光照紫外光源） | |
擱板式光源 | 單光照 | 光照度隨光照模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 |
單紫外 | 紫外值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 | |
光照紫外 | 光照度和紫外值隨光照紫外模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 | |
監(jiān)控軟件 | FDA版 | 可滿足FDA要求 |
GMP版 | 可滿足GMP要求 | |
額外的擱架 | 除標配的擱架外，另外需要選配的擱架 | |
GPRS短信報警 | 報警產(chǎn)生后，將報警狀態(tài)短信發(fā)送到手機上 | |
3Q驗證文件 | 提供符合GMP要求的3Q驗證文件 | |