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貓皰疹病毒熒光定量檢測試劑

HCY™ 貓皰疹病毒（FHV-1）熒光定量檢測試劑盒（凍干微球）采用熒光定量檢測方法，用于檢測鼻咽式子、眼結(jié)膜分泌物、血液、臟器等樣本中的貓皰疹病毒。以FHV-1的保守基因設(shè)計特異性引物和Taqman探針，通過熒光定量PCR儀進行擴增，從而實現(xiàn)對FHV-1的檢測。同時，本試劑盒以貓的RPS7基因作為內(nèi)參基因，從采樣、樣本純化到上機檢測，滿足全流程室內(nèi)質(zhì)量控制的要求。

華南生物工程貓皰疹病毒熒光定量檢測試劑盒的優(yōu)勢

• 基于各個地區(qū)的流行病原體基因序列設(shè)計，充分保證檢測的準確性與有效性；

• 引物設(shè)計采用特殊堿基，減少由于基因突變導(dǎo)致的漏檢風(fēng)險；

• 采用預(yù)分裝凍干微球技術(shù)，常溫運輸保存；

• 開蓋即用，無需提前準備分裝試劑，使用方便；

• 最、低檢出限為2 copies/Test；

• 臨床靈敏度99.99%，特異性99.99%；

• 加入內(nèi)標，防止假陰性結(jié)果，便于室內(nèi)質(zhì)控。

1. 質(zhì)量源于設(shè)計（QbD）

根據(jù)FHV-1分離株的序列構(gòu)建進化樹，在中國地區(qū)毒株YBYJ1-33HR、毒株以及其他在NCBI上收錄的中國貓皰疹序列，與NCBI參考毒株（NC_013590.2），其他國家地區(qū)FHV_CU1-112（Thailand）、MH070323-MH070348、（USA）等序列進行同源性比較，構(gòu)建進化樹分析同源性99.2-99.5%之間。

本檢測試劑盒基于上述不同地區(qū)的的流行病原體基因序列設(shè)計開發(fā)，充分保證了檢測的準確性和有效性。同時，在引物序列合成過程中引入特殊堿基，減少由于基因突變導(dǎo)致的漏檢風(fēng)險

2. 檢測靈敏度與擴增效率（LoD and PCR Efficiency）

使用真實臨床樣本，連續(xù)梯度稀釋后進行檢測，結(jié)果表明線性特征良好，且計算拷貝數(shù)可達2 copies/Test，計算實驗數(shù)據(jù)組可得R²=0.995，擴增效率E=98.71%

3. 臨床靈敏度與特異性（Sensitivity and Specificity）

本試劑盒與市售同類產(chǎn)品進行對比，總共檢測127例真實臨床樣本，其中靈敏度100.00%，特異性100.00%。

4. 交叉反應(yīng)（Cross-reactivity）

經(jīng)驗證，本試劑盒對巴爾通體（Bartonella）、伯氏疏螺旋體（Borrelia Burgdorferi）、弓形蟲（Toxoplasmosis）、鉤端螺旋體（Leptospira）、支氣管敗血波氏桿菌（Bordetella bronchiseptica）、貓杯狀病毒（Feline Calicivirus）、貓冠狀病毒（Feline coronavirus）、貓細小病毒（Feline Parvovirus）、貓衣原體（Chlamydia felis）、貓嗜血支原體俄亥俄州型（Mycoplasma haemofelis）、加州型（Candidatus Mycoplasma haemominutum）和蘇黎世型（Candidatus Mycoplasma turicensis）、犬副流感病毒（Canine parainfluenza Virus）、犬冠狀病毒（Canine Coronavirus）、犬皰疹病毒（Canine Herpesvirus）、犬瘟熱病毒 (Canine Distempervirus）、犬細小病毒（Canine Parvovirus），均無交叉反應(yīng)。