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1.預(yù)期用途
應(yīng)使用NIBSC抗-SARSCoV-2抗體診斷校準(zhǔn)試劑來監(jiān)測(cè)檢測(cè)的靈敏度。使用該試劑獲得的數(shù)據(jù)可用于確認(rèn)所選測(cè)定法可用于臨床使用。它還可以用于調(diào)查以下內(nèi)容：檢查設(shè)備的性能，如自動(dòng)分析儀，檢查檢測(cè)的靈敏度，如酶免疫測(cè)定（EIA）和化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定（CLIA），檢查試劑盒批次和試劑盒批次之間的差異。該試劑已被用于估算以下測(cè)定的終點(diǎn)稀釋劑：
DiaSorin LIAISON嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒S1/S2 IgG
Abbott Architect嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2型IgG
羅氏電子抗嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2型（e411）
羅氏電子抗嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2型（e801）
歐洲抗嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2型ELISA（IgG）
西門子Atellica嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2型總計(jì)
西門子Atellica嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2型IgG
堡壘新冠肺炎總抗體


2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。

該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測(cè)，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣，該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。

3.單位面積
該試劑的設(shè)計(jì)單位為1000U/ml。

4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
該試劑來自3名不同供體的Ant-SARS-CoV-2陽性恢復(fù)期血漿。該試劑的體積為0.3毫升。

5.儲(chǔ)存
收到試劑后，應(yīng)將其儲(chǔ)存在-20℃下，直至使用。不要重復(fù)冷凍/解凍。
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請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。