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目錄:北京市華信行生物科技有限公司>>NIBSC國(guó)際參考品>> 007SP人抗肺炎球菌膠囊參考血清 世界衛(wèi)生組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品

人抗肺炎球菌膠囊參考血清 世界衛(wèi)生組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品
  • 人抗肺炎球菌膠囊參考血清 世界衛(wèi)生組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品
參考價(jià) 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
參考價(jià) 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 品牌 NIBSC
  • 型號(hào) 007SP
  • 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
  • 所在地 英國(guó)
屬性

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更新時(shí)間:2025-07-17 07:24:13瀏覽次數(shù):301評(píng)價(jià)

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007sp用于酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定方案,用于定量肺炎鏈球菌莢膜多糖特異性的人IgG抗體(Pn-PS-ELISA)。
1.預(yù)期用途
007sp用于酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定方案,用于定量肺炎鏈球菌莢膜多糖特異性的人IgG抗體(Pn-PS-ELISA)。007sp是278名健康志愿者接種23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(Pneumovax II®)后的混合血清。為了估算抗體的濃度,通過(guò)橋接先前建立的標(biāo)準(zhǔn)89SF來(lái)定義007sp抗體濃度(1)。
2.小心
該制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物
該制劑含有人類來(lái)源的物質(zhì),最終產(chǎn)品或其來(lái)源的源材料經(jīng)過(guò)檢測(cè),HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來(lái)源的物質(zhì)一樣,該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心,避免割傷。
3.單位面積
最初,候選標(biāo)準(zhǔn)品的13種血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F)在涉及5個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中進(jìn)行了校準(zhǔn)(2)。這些值是在007sp與細(xì)胞壁多糖(CPS)和多糖22F雙重吸附后得出的,因此將來(lái)用作標(biāo)準(zhǔn)血清時(shí),標(biāo)準(zhǔn)血清和未知血清都應(yīng)該雙重吸附(批號(hào)89SF值是在單次吸附后得出,因此在當(dāng)前的ELISA方案中,標(biāo)準(zhǔn)和未知血清的處理方式不同)。建立與標(biāo)準(zhǔn)89SF抗體濃度(µg/ml)的橋接后(見(jiàn)第3頁(yè)表)。隨后,3個(gè)實(shí)驗(yàn)室(3)和(4)分別橋接了另外11種血清型((8、10A、11A、12F、15B、22F和33F)和(2、9N、17F和20A)。在這些研究中,007sp的吸收是通過(guò)使用兩種由含有單取代和雙取代CPS的未包封肺炎鏈球菌突變株制備的吸收劑進(jìn)行的。
4.
內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó):美國(guó)。
007sp由6ml凍干人血清組成。使用美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局許可的方法,并按照指令98/79的要求,顯示血清中沒(méi)有乙型肝炎和丙型肝炎病毒、梅毒和艾滋病毒。

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