各位看官，今天我們要討論一下我們生活中的 “套路"。 常有云：“我一生走過最遠(yuǎn)最遠(yuǎn)的路，那是你的套路。" 生活中套路無處不在。
今天就要給大家揭露CAR-T細(xì)胞治療中的套路。
Now，Let's begin！
CAR-T細(xì)胞治療是什么？
上一期我們說到了癌癥的話題，大家應(yīng)該對癌癥有一個基本認(rèn)識了吧。對于癌癥治療來說，簡單來說包括：手術(shù)、放療，及靶向治療。手術(shù)、放療，這些傳統(tǒng)的療法，一直活躍在上。 而靶向治療也因其具有的靶向性，副作用相對小，也贏得了一部分的市場。我們的熱點應(yīng)用CAR-T也是靶向治療的一種。
關(guān)于CAR-T細(xì)胞治療滿滿的套路
說起細(xì)胞治療，其理論基礎(chǔ)是建立在對癌細(xì)胞的研究上的。其思想也很簡單，天然狀態(tài)下，機體免疫系統(tǒng)的T細(xì)胞會獵殺癌細(xì)胞，但天然狀態(tài)下能調(diào)動的癌敏感T細(xì)胞很有限，免疫系統(tǒng)抗癌力受到了限制。得益于現(xiàn)代生物技術(shù)跟分子生物學(xué)理論的研究。我們開發(fā)了CAR-T療法，也就是通過取腫瘤表面的標(biāo)志物（常用CD19，CD20），通過研究其結(jié)構(gòu)，選出高敏感的受體結(jié)構(gòu)。通過把這一個高敏結(jié)構(gòu)的受體的對應(yīng)DNA導(dǎo)入到相應(yīng)的自身提取的T細(xì)胞內(nèi)，進行改造表達。然后就造出了對腫瘤敏感的T細(xì)胞“尖兵"了。
是不是有種異曲同工之妙？！
呵呵，全都是套路！
CAR-T細(xì)胞治療能做什么？
目前，CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域主戰(zhàn)場是在非實體瘤上，主要對應(yīng)著血液病。但研究表明，其對實體瘤也有一定的潛力，在一些癌種的治療上更顯示其具有清除癌細(xì)胞的潛力。
Gilead/Kite與Pfizer合作開發(fā)CAR-T-mAb聯(lián)合療法，Gilead/Kite獲批上市的CAR-T藥物Yescarta將與Pfizer的人源化單抗Utomilumab聯(lián)合用于治療復(fù)發(fā)難治型DLBCL（Diffuse Large B Cell Lymphoma）
Novartis獲批上市的CAR-T藥物Kymriah針對新適應(yīng)癥的BLA（Biologics License Application）申請獲FDA優(yōu)選審評資格。
從2012年CAR-T細(xì)胞治療拯救了美國小女孩Emily的生命。到2017年，諾華和凱特細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批，細(xì)胞治療進入高速時代。
關(guān)于賽默飛的細(xì)胞治療制備間
反套路離心解決方案
CAR-T細(xì)胞治療在美國FDA和我國CFDA上都規(guī)定，必須作為藥品進行注冊和監(jiān)管，生產(chǎn)符合GMP規(guī)定。其中細(xì)胞制備間要進行細(xì)胞培養(yǎng)，轉(zhuǎn)染，分選等操作，需要嚴(yán)格防止不同病人細(xì)胞的交叉污染。作為實驗室常規(guī)步驟的離心實驗也必須遵循相關(guān)規(guī)定。因此，如何選擇合適的離心機也是高規(guī)格細(xì)胞制備間所必須考慮的。
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