近年來，中國生物制藥迅猛發(fā)展，新藥研發(fā)帶來的革新動力為生物制藥行業(yè)帶來的發(fā)展機遇。由于生物藥結(jié)構(gòu)的多樣性以及監(jiān)管部門對生物藥的純度要求越來越嚴格，使得生物藥的分離純化難度越來越大。因此，如何經(jīng)濟、的從復(fù)雜組分中濃縮、分離和純化目標生物分子，往往是生物藥生產(chǎn)的瓶頸。蛋白類層析或制備色譜分離純化技術(shù)對結(jié)構(gòu)復(fù)雜、穩(wěn)定性差及濃度低的生物分子具有*的分離純化效率，且條件溫和，在分離純化過程中容易保持目標分子的生物活性，已成為生物藥分離純化zui重要的工具。另外，液相色譜法（HPLC）作為一種、快速的分析檢測技術(shù)，已成為生物藥生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控的重要方法。