藥品穩(wěn)定性試驗箱使用注意事項

提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*方案。

產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關(guān)標準。

1、設(shè)備四周不得靠近墻壁或其他物品，保留一定的空隙(前大于0.9米，左、右后大于0.3米)，以利于散熱。

2、藥品穩(wěn)定性試驗箱設(shè)備運行環(huán)境溫度5-35C，濕度不大有85%。

3、設(shè)備長時間停止使用時，需將內(nèi)部水分清除，將溫度設(shè)為40°C、 濕度為0%，開機3-4小時即可，運行完畢后箱門打開，以利于除去濕氣。

4、半年左右時間，壓縮機進風口需除塵。

5、藥品穩(wěn)定性試驗箱開機前，加熱水槽內(nèi)必須有水浸沒加熱管，若無，則用燒杯加水至溢流口。

6、切記儲水箱保持水位,不得低于潛水泵上接口水位，防止干燒損壞潛水泵及加熱管。

7、由于水箱長時間會滋生微生物，發(fā)生黏稠影響正常加水，所以水箱、加熱水槽每半月必須*清洗一次，并更換純凈水。清洗更換前，長按(PUN/STOP)鍵5秒，停機，關(guān)閉左側(cè)總電源。清洗加熱水槽、加水器及水管、水箱后，加純化水至浸沒潛水泵，加純化水至浸沒加熱管。開啟左側(cè)總電源，長按(PUN/STOP)鍵5秒,開機。觀察加水器浮球是否正常運行，觀察加熱水槽水位是否能保持浸沒加熱管，直至設(shè)備穩(wěn)定運行。

8、高溫保護溫度為60-80C， 以75C為宜。

9、藥品穩(wěn)定性試驗箱開機運行分為“定值模式”和“程序模式”， 只有關(guān)機后才能進行修改。一般設(shè)定為“定值模式”。