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質控樣品即質量控制樣品，是經(jīng)過能力驗證參加者共同驗證的樣品，具有一種或多種足夠均勻特定 參數(shù)的指*值及其不確定度，每種樣品附有一份證書。
質控樣品是藥物分析學的詞匯，常用于藥物分析方法驗證，是指，將已知量的待測樣品加入到生物介質中配制而成，用于質量控制。
質控品定值
1. 質控品的來源：
質控品的來源同校準品大致相同，廠商可能會根據(jù)自己的要求添加了很多物質，此時有些物質的添加量常常達到**狀態(tài)的高濃度，在應用于某一項目時，對這個項目來說基質效應將更大。
2. 定值方法：
有些廠商會給自己的標準品定一個定值范圍，這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測定得出的均值。此時如果將該質控品應用于另一個檢測系統(tǒng)，由于方法學的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認為該檢測系統(tǒng)的準確度不佳。此時需要強調的是檢測系統(tǒng)都是用來測定新鮮血清的，不是用來測定質控品或其他物質的。檢測系統(tǒng)只有在檢測新鮮血清是得出的結果才具有溯源性。不同檢測系統(tǒng)之間只有在檢測新鮮血清時才具可比性。
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