藥用級格列本脲原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質(zhì)價格走勢
藥用級格列本脲是一種治療2型糖尿病的藥物。由于其廣泛的應(yīng)用和市場需求,藥用級格列本脲的原料藥一直備受關(guān)注。
格列本脲屬于處方藥,生產(chǎn)和銷售需要符合醫(yī)藥級的標(biāo)準(zhǔn)和要求。醫(yī)藥級的格列本脲原料藥需要獲得醫(yī)用GMP資質(zhì),以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
在過去的幾年里,藥用級格列本脲的原料藥價格呈現(xiàn)出略微上漲的趨勢。這主要是由于市場需求的增加和原材料成本的上升所致。另外,作為醫(yī)藥級藥物,格列本脲的生產(chǎn)和銷售需要遵循嚴(yán)格的質(zhì)量控制和管理要求,這也增加了生產(chǎn)成本。
然而,價格走勢受到多種因素的影響,包括市場競爭、政策變化和供求關(guān)系等。因此,藥用級格列本脲原料藥的價格可能會有所波動。
本品為N-[2-[4-[[[(環(huán)己氨基)羰基]氨基]磺?;荼交菀一?2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。按干燥品計算,含C23H28ClN3O5S不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;;幾乎無臭。
本品在略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或中不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為170~174℃。
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
?。?)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在274nm與300nm的波長處有最大吸收,在272nm與278nm的波長處有最小吸收。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集307圖)一致。
?。?)取本品約0.1g與硝酸鉀0.2g,混合,加熱使炭化,然后灰化,放冷,殘渣加水10ml使溶解,濾過,濾液顯氯化物與硫酸鹽(通則0301)的鑒別反應(yīng)。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液 取本品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇12ml,超聲使格列本脲溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液 取格列本脲對照品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇12ml,超聲使格列本脲溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
對照溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求 見有關(guān)物質(zhì)項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計算。
【類別】降血糖藥。
【貯藏】密閉保存。
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